依托度酸緩釋片

吡羅昔康片

化學名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品主要成份及化學名稱為：本品主要成份為吡羅昔康，其化學名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

北京雙鷺藥業股份有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準字H20040507

國藥準字H14020244

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應當根據每個患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長期給藥過程中，劑量可根據患者的反應調節，最高不超過每日1200mg（3片）。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

1.已知對依托度酸過敏者；2．活動期消化性潰瘍；3．應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態反應者。

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

兒童注意事項： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因為該類藥物會導致胎兒動脈導管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應當根據本品對母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項： 臨床試驗顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對本藥的半衰期和蛋白結合率沒有影響，沒有出現藥物蓄積。從藥代動力學參數來看，通常沒有必要調整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對老年人的用藥劑量可能仍需調整。

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對依托度酸的作用機制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關。

1．惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3．肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應，一旦過敏情況出現，應立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應，一旦出現，立即停止使用本品。5．嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2．飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3．一日量超過20mg時，發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4．一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5．用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時，應立即停藥。 6．下列情況應慎用： (1)有凝血機制或血小板功能障礙時； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血壓； (4)腎功能不全； (5)老年人。 7．長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 8．本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。