依托度酸緩釋片

硫酸氨基葡萄糖膠囊

化學名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品主要成份為硫酸氨基葡萄糖。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

Rottapharm Ltd.

國藥準字H20040507

注冊證號H20090797

本品用于治療類風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎的癥狀和體征。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應當根據每個患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長期給藥過程中，劑量可根據患者的反應調節(jié)，最高不超過每日1200mg（3片）。

口服，如果醫(yī)生處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進餐時）。連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以上。間隔2個月可以重復使用。

1.已知對依托度酸過敏者；2．活動期消化性潰瘍；3．應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應者。

罕有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有報道有些患者出現過敏反應，包括皮疹、搔癢和皮膚紅斑。

兒童注意事項： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因為該類藥物會導致胎兒動脈導管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應當根據本品對母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項： 臨床試驗顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對本藥的半衰期和蛋白結合率沒有影響，沒有出現藥物蓄積。從藥代動力學參數來看，通常沒有必要調整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對老年人的用藥劑量可能仍需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期的婦女應在權衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應避免使用。兒童用藥：沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關于兒童的推薦劑量。老年用藥：沒有特殊注意事項。

本品用于治療類風濕性關節(jié)炎及骨關節(jié)炎的癥狀和體征。

原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對依托度酸的作用機制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應，一旦過敏情況出現，應立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應，一旦出現，立即停止使用本品。5．嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 服用后如出現不良反應，應及時就醫(yī)。