依托度酸緩釋片

獨一味軟膠囊

化學(xué)名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

獨一味。輔料為大豆油、蜂蠟。

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

康縣獨一味生物制藥有限公司

國藥準字H20040507

國藥準字Z20050608

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應(yīng)當根據(jù)每個患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長期給藥過程中，劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過每日1200mg（3片）。

口服，一次3粒，一日3次，7天為一療程；或必要時服。

1.已知對依托度酸過敏者；2．活動期消化性潰瘍；3．應(yīng)用非甾體抗炎藥時曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

1.消化系統(tǒng)：胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等，有肝生化指標異常病例報告。2.全身性反應(yīng)：疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。3.皮膚：皮疹、瘙癢等。4.神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛等。5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶等。6.其他：有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

兒童注意事項： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因為該類藥物會導(dǎo)致胎兒動脈導(dǎo)管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應(yīng)當根據(jù)本品對母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項： 臨床試驗顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內(nèi)的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對本藥的半衰期和蛋白結(jié)合率沒有影響，沒有出現(xiàn)藥物蓄積。從藥代動力學(xué)參數(shù)來看，通常沒有必要調(diào)整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對老年人的用藥劑量可能仍需調(diào)整。

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

活血止痛，化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血，外傷骨折，筋骨扭傷，風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對依托度酸的作用機制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關(guān)。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應(yīng)十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，一旦過敏情況出現(xiàn)，應(yīng)立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異?；颊咴谑褂眠^程中應(yīng)注意評估是否有嚴重肝臟反應(yīng)，一旦出現(xiàn)，立即停止使用本品。5．嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料，不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。