依托度酸緩釋片

漢防己甲素片

化學名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品主要成份為漢防己甲素，為防己科植物粉防己(石螺蜍)的跟中提取得到的一種生物堿。

北京雙鷺藥業股份有限公司

浙江華潤三九眾益制藥有限公司

國藥準字H20040507

國藥準字H33022163

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于風濕痛、關節痛、神經痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應當根據每個患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長期給藥過程中，劑量可根據患者的反應調節，最高不超過每日1200mg（3片）。

口服，抗風濕及鎮痛：每次20mg~40mg，一日3次；抗肺癌：每次40mg~60...

1.已知對依托度酸過敏者；2．活動期消化性潰瘍；3．應用非甾體抗炎藥時曾出現過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態反應者。

部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著。

兒童注意事項： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因為該類藥物會導致胎兒動脈導管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應當根據本品對母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項： 臨床試驗顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對本藥的半衰期和蛋白結合率沒有影響，沒有出現藥物蓄積。從藥代動力學參數來看，通常沒有必要調整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對老年人的用藥劑量可能仍需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于治療類風濕性關節炎及骨關節炎的癥狀和體征。

用于風濕痛、關節痛、神經痛，小劑量放射合并用于肺癌；亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對依托度酸的作用機制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關。

1.藥理：本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用：還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使矽肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。 2.毒理：本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/kg~1200mg/kg；小鼠腹腔注射時為700mg/kg~-800mg/kg；家兔注射時為40mg/kg~42mg/kg。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時應十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會出現過敏反應，一旦過敏情況出現，應立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異常患者在使用過程中應注意評估是否有嚴重肝臟反應，一旦出現，立即停止使用本品。5．嚴重脫水的患者慎用本品。建議首先補充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

服藥期間每3個人復查功能，心電圖等。