依托度酸緩釋片

吲哚美辛搽劑

化學(xué)名：1,8-二乙基－1,3,4,9-四氫吡喃－［3,4-b］吲哚-1-乙酸分子量：C17H21NO3

本品每瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克，輔料為羥丙甲基纖維素2906、異地酸鈉、二異丙基乙二酸、異丙醇、蒸餾水。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040507

H20150628

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

口服，推薦起使劑量為400mg到1000mg（1～2.5片），每日一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)每個(gè)患者的具體情況，尋找最小有效劑量。長(zhǎng)期給藥過程中，劑量可根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)節(jié)，最高不超過每日1200mg（3片）。

一日1~4次，適量涂于患處。每日不超過4次。

1.已知對(duì)依托度酸過敏者；2．活動(dòng)期消化性潰瘍；3．應(yīng)用非甾體抗炎藥時(shí)曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者；4．服用阿斯匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。

使用非甾體抗炎藥可能引起胃腸道不適、皮疹、頭痛、眩暈、腎功能損害等副作用。

兒童注意事項(xiàng)： 本品在兒童中使用的有效和安全性尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠晚期不建議使用非甾體抗炎藥物治療，因?yàn)樵擃愃幬飼?huì)導(dǎo)致胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉。尚不清楚本品是否通過乳汁分泌。應(yīng)當(dāng)根據(jù)本品對(duì)母親治療的重要性來決定是停止服藥還是停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 臨床試驗(yàn)顯示,依托度酸在65歲以上的老年患者體內(nèi)的清除率降低約15%。在這些研究中年齡對(duì)本藥的半衰期和蛋白結(jié)合率沒有影響，沒有出現(xiàn)藥物蓄積。從藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)來看，通常沒有必要調(diào)整老年人的用藥劑量，但是由于老年人對(duì)本藥的抗前列腺素作用較年輕病人更敏感，為此對(duì)老年人的用藥劑量可能仍需調(diào)整。

本品用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關(guān)節(jié)痛、腱鞘炎（手和腕部疼痛）、肘部疼痛（網(wǎng)球肘等）及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動(dòng)物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。同其它非甾體抗炎藥一樣，對(duì)依托度酸的作用機(jī)制還不完全了解，可能與抑制前列腺素合成酶有關(guān)。

1.有潰瘍病或者消化道出血病史者使用時(shí)應(yīng)十分小心，盡可能縮短治療周期，并使用最小有效劑量。2．有阿斯匹林過敏的患者禁用本品。以往未使用過非甾體抗炎藥的患者可能會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng)，一旦過敏情況出現(xiàn)，應(yīng)立即采取急救措施。3．以往有腎臟疾病的患者應(yīng)慎用本品。患有晚期腎臟疾病的患者不建議使用本品。4．肝功能異常患者在使用過程中應(yīng)注意評(píng)估是否有嚴(yán)重肝臟反應(yīng)，一旦出現(xiàn)，立即停止使用本品。5．嚴(yán)重脫水的患者慎用本品。建議首先補(bǔ)充水分再開始使用本品。6．患有體液潴留、高血壓以及心力衰竭的患者慎用本品。7．有哮喘病史的患者慎用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

使用非甾體抗炎藥可能引起胃腸道不適、皮疹、頭痛、眩暈、腎功能損害等副作用。