環孢素口服溶液

鹽酸雷洛昔芬片

環孢素

本品活性成份為鹽酸雷洛昔芬。

華北制藥股份有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H10940007

國藥準字J20171080

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12～15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2～6mg／kg。

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫囑。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

不良反應其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經后婦女的骨質疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發生率，但髖部骨折發生率的降低未被證實。當決定給絕經后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、g-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 3對診斷的干擾： ①用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; ②血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; ③血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關; ④血清鉀、血尿酸可能升高。 4若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。 5若發生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 6若移植發生排斥，本品劑量應加大。 7在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.有血栓栓塞性疾病史者慎用；3.定期檢查肝功能；4.避免與含鈣劑的藥物同時服用；5.出現視力模糊、皮膚黃染等異常癥狀應立即停藥并就醫。