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環孢素口服溶液
環孢素口服溶液

環孢素口服溶液

處方 非醫保

通用名稱:環孢素口服溶液

批準文號:國藥準字H10940007

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環孢素口服溶液
環孢素口服溶液
洛索洛芬鈉凝膠貼膏
洛索洛芬鈉凝膠貼膏
主要成分

環孢素

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料:甘油,部分中和聚丙烯酸鈉,羧甲纖維素鈉,二氧化鈦,二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇,L-酒石酸,羥苯乙酯,氫氧化鋁,薄荷腦,依地酸二鈉,純化水。

生產企業

華北制藥股份有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H10940007

國藥準字H20173272

說明
作用與功效

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛;骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

用法用量

成人口服常用量:開始劑量按體重每日12~15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。對作移植術的患者,在移植前4~12小時給藥。 小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2~6mg/kg。

外用,貼敷患處,一日1次。

副作用

1有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

據國外文獻報道:安全性試驗評價1075例,其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀,偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例,其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

禁忌

兒童注意事項: 小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。 妊娠與哺乳期注意事項: 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項: 老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據報道,在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中,觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:據國外文獻報道,65以上的老人的不良反應發生率(3.7%;1738例中65例),與不到65歲(1.7%;1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時,要注意貼敷部位的皮膚。

成分

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用,以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛;骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

藥理作用

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑,能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性,但并不抑制T淋巴細胞,反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性:本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、g-干擾素,亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時,對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能,不產生明顯的骨髓抑制作用。

注意事項

1本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 2下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 3對診斷的干擾: ①用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; ②血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; ③血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關; ④血清鉀、血尿酸可能升高。 4若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。 5若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 6若移植發生排斥,本品劑量應加大。 7在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥):支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項:(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療,不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時,可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下,必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥,并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關節炎等)的治療,在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外,需密切觀察患者的臨床狀態,留意不良反應的發生。 3、使用中的注意事項:使用部位:(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時,請擦拭后使用本品。

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