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環(huán)孢素口服溶液
環(huán)孢素口服溶液

環(huán)孢素口服溶液

處方 非醫(yī)保

通用名稱:環(huán)孢素口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10940007

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
環(huán)孢素口服溶液
環(huán)孢素口服溶液
L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒
L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒
主要成分

環(huán)孢素

0.67克/袋中含有:呱侖酸鈉……………2.8mg,L-谷氨?!?63.3mg

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

Kotobuki Pharmaceutical Co., L

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940007

注冊(cè)證號(hào)H20160619

說(shuō)明
作用與功效

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

用法用量

成人口服常用量:開(kāi)始劑量按體重每日12~15mg/kg,1~2周后逐漸減量,一般每周減少開(kāi)始用藥量的5%,維持量約為每日5~10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者,在移植前4~12小時(shí)給藥。 小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2~6mg/kg。

通常,一天三次,每次一小包直接服用。此外,還可根據(jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下給予適當(dāng)...

副作用

1有病毒感染時(shí)禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。 2對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

在包括雙盲試驗(yàn)的一般臨床試驗(yàn)1516例中,報(bào)告有不良反應(yīng)者(包括臨床檢查值的變化)為11例(0.73%)。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等,但均無(wú)癥狀嚴(yán)重者(再評(píng)價(jià)結(jié)果時(shí))。其他不良反應(yīng):出現(xiàn)如下不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)根據(jù)癥狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過(guò)敏癥.發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT(GOT)、ALT(GPT)、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統(tǒng)惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感惡心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時(shí)應(yīng)停止給藥,由于是再發(fā)報(bào)告中出現(xiàn)的不良反應(yīng),因而頻率不明。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性,故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項(xiàng): 老年患者因易合并腎功能不全,故應(yīng)慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女服用時(shí)僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。 兒童用藥:對(duì)兒童服用的安全性尚不確定。 老年用藥:高齡者投與時(shí),應(yīng)考慮其生理機(jī)能低下酌情減量。

成分

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng),也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用,以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

藥理作用

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細(xì)胞調(diào)節(jié)劑,能特異性地抑制輔助T淋巴細(xì)胞的活性,但并不抑制T淋巴細(xì)胞,反而促進(jìn)其增殖。本品亦可抑制B淋巴細(xì)胞的活性:本品還能選擇性抑制T淋巴細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-2、g-干擾素,亦能抑制單核、吞噬細(xì)胞所分泌的白細(xì)胞介素-l。在明顯抑制宿主細(xì)胞免疫的同時(shí),對(duì)體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細(xì)胞的功能,不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。

本品由植物中提取的有效成分配制而成,被機(jī)體直接吸收,參與機(jī)體正常代謝活動(dòng),所以無(wú)明確的毒理作用。

注意事項(xiàng)

1本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告,但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。 3對(duì)診斷的干擾: ①用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng); ②血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高; ③血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān); ④血清鉀、血尿酸可能升高。 4若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡,應(yīng)立即減量或至停用。 5若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療,本品亦應(yīng)減量或停用。 6若移植發(fā)生排斥,本品劑量應(yīng)加大。 7在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對(duì)本品的清除率較快,故用藥劑量可適當(dāng)加大。

建議直接吞服,避免用水沖服。

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