環(huán)孢素口服溶液

處方非醫(yī)保

通用名稱：環(huán)孢素口服溶液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10940007

功能主治：適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	環(huán)孢素口服溶液	前列地爾
主要成分	環(huán)孢素	前列地爾，化學(xué)名稱：11a，15-(S)-雙羥基-9-羰基-13-反前列烯酸。
生產(chǎn)企業(yè)	華北制藥股份有限公司	哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H10940007	國藥準(zhǔn)字H23023072
說明
作用與功效	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	治療神經(jīng)性，血管性，心理性或混合性勃起障礙。輔助其它方法診斷勃起障礙。
用法用量	成人口服常用量：開始劑量按體重每日12～15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時給藥。小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2～6mg／kg。	0.2-140?μg，1次/日或3次/周，海綿體內(nèi)直接注射，注射部位通常在陰莖背側(cè)面的近根部1/3處，劑量應(yīng)按每個病人的具體情況確定。在研究中，約99%的病人使用劑量小于或等于60?μg。建議使用最低有效劑量，使陰莖勃起能完成性交，但勃起時間不超過60分鐘，如果病人對所給劑量無反應(yīng)，在1?hr內(nèi)可給予下一個較高劑量，如仍無反應(yīng)，那么至少間隔1天，才能給予下一個劑量。
副作用	1有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。	頭痛、面部潮紅、心悸、低血壓、胃腸道不適、皮疹、過敏反應(yīng)。
禁忌	兒童注意事項：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。妊娠與哺乳期注意事項：本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。老人注意事項：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。
成分	適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。	治療神經(jīng)性，血管性，心理性或混合性勃起障礙。輔助其它方法診斷勃起障礙。
藥理作用	環(huán)孢素為一新型的T淋巴細胞調(diào)節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、g-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內(nèi)抗移植物抗體的產(chǎn)生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產(chǎn)生明顯的骨髓抑制作用。
注意事項	1本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。 2下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 3對診斷的干擾： ①用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng); ②血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; ③血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān); ④血清鉀、血尿酸可能升高。 4若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。 5若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。 6若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。 7在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心衰患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 避免與抗凝藥、抗血小板藥合用；5. 定期監(jiān)測血壓、心率等生命體征；6. 用藥過程中如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。