環(huán)孢素口服溶液

阿法骨化醇軟膠囊

環(huán)孢素

本品主要成份為：阿法骨化醇。

華北制藥股份有限公司

上海信誼延安藥業(yè)有限公司

國藥準字H10940007

國藥準字H20010619

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

骨質疏松癥。

成人口服常用量：開始劑量按體重每日12～15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2～6mg／kg。

口服，每日一次，每次0.5g(0.25g規(guī)格2粒；0.5g規(guī)格1粒)，或遵醫(yī)囑。

1有病毒感染時禁用本品：如水痘、帶狀皰疹等。 2對本品過敏者禁用。

1.消化系統(tǒng)：偶有食欲不振、惡心、嘔氣、嘔吐、腹脹、腹瀉、便秘、胃痛，胃部不適感、偶有消化不良、口腔內不適感、口渴等癥狀。2.精神神經系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、頭暈、麻木感、嗜睡、記憶的減退、耳鳴、老年性耳聾，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的緊張感、胸痛等癥狀。3.循環(huán)系統(tǒng)：偶有輕度的血壓上升、心悸。4.肝臟：偶有GOT、GPT、LDH、-GTP值的上升。5.腎臟：偶有BUN、肌酐值的上升(腎功能減退)、腎結石。6.皮膚：有時有搔癢感、皮疹、偶有發(fā)熱感。7.眼：偶有結膜充血。8.骨：偶有關節(jié)周圍的鈣化。9.其他：偶有噪音嘶啞、水腫。

兒童注意事項： 小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用本品期間不宜哺乳。 老人注意事項： 老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：關于孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立。兒童用藥：給小兒服用本品時，應充分觀察血清鈣值，尿中鈣/鉻比值等，同時慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過量服用。老年用藥：一般來說，因高齡者的生理機能低下，要注意服用量。

適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

骨質疏松癥。

環(huán)孢素為一新型的T淋巴細胞調節(jié)劑，能特異性地抑制輔助T淋巴細胞的活性，但并不抑制T淋巴細胞，反而促進其增殖。本品亦可抑制B淋巴細胞的活性：本品還能選擇性抑制T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、g-干擾素，亦能抑制單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑制宿主細胞免疫的同時，對體液免疫亦有抑制作用。能抑制體內抗移植物抗體的產生，因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能，不產生明顯的骨髓抑制作用。

1本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。 2下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 3對診斷的干擾： ①用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; ②血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; ③血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關; ④血清鉀、血尿酸可能升高。 4若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。 5若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。 6若移植發(fā)生排斥，本品劑量應加大。 7在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對本品的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測血鈣、尿鈣水平。