吡羅昔康貼片

奧沙普秦腸溶片

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

奧沙普秦。

韓國(guó)SK化工株式會(huì)社

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

H20130747

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970256

用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌痛、骨關(guān)節(jié)痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

適用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周?chē)住㈩i肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消類(lèi)鎮(zhèn)痛。

將本品貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時(shí)，每天1貼。使用時(shí)請(qǐng)清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開(kāi)，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

口服，一次0.2～0.4g（1～2片），一日一次，連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑，飯后...

1.對(duì)本品或其它吡羅昔康制劑過(guò)敏者禁用。2.患有或曾經(jīng)發(fā)生過(guò)阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3.服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4.年齡在14歲以下的患者禁用。

主要為消化道癥狀：包括胃痛、胃不適、食欲不振、惡心、腹瀉、便秘、口渴和口炎，發(fā)生率約3%～5%，大多不需停藥或給予對(duì)癥藥物即可耐受。少見(jiàn)的為頭暈、頭痛、困倦、耳鳴和抽搐，及一過(guò)性肝功能異常。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者使用本品的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確立，不推薦使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行特別的護(hù)理，應(yīng)從最低有效劑量起慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：禁用。 老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌痛、骨關(guān)節(jié)痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

適用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周?chē)住㈩i肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消類(lèi)鎮(zhèn)痛。

本品為非甾體類(lèi)消炎藥，具有鎮(zhèn)痛消炎作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。

藥理作用：本品屬丙酸類(lèi)非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，進(jìn)而抑制前列腺素生物合成。本品的藥效較持久。 毒理研究：急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg，腹腔注射為342mg/kg。大鼠灌胃給藥25～400mg/kg/日六個(gè)月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無(wú)毒劑量為25mg/kg/日。狗灌胃給藥6.4～40mg/kg/日六個(gè)月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無(wú)毒劑量為6.4mg/kg/日。

1.本品主要用于對(duì)癥治療，不能用于基礎(chǔ)治療。2.在皮膚感染后使用本品時(shí)，應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)目股鼗蚩拐婢帲谧屑?xì)的臨床監(jiān)測(cè)下謹(jǐn)慎使用。3.慢性疾病（退行性關(guān)節(jié)炎等）患者應(yīng)考慮進(jìn)行藥物治療以外的其它療法，在仔細(xì)的臨床監(jiān)測(cè)下謹(jǐn)慎使用。4.本品不能用于破損皮膚、眼睛周?chē)罢衬ぁ?.本品不要用作包扎用品。6.當(dāng)用于不良表皮時(shí)局部可能產(chǎn)生短暫的刺激作用，請(qǐng)予注意。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2．根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。? 3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史，既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。? 4．針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示。本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)；有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生