吡羅昔康貼片

阿法骨化醇軟膠囊

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品主要成份為阿法骨化醇

韓國(guó)SK化工株式會(huì)社

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

H20130747

注冊(cè)證號(hào)H20130514

用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌痛、骨關(guān)節(jié)痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

將本品貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時(shí)，每天1貼。使用時(shí)請(qǐng)清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開(kāi)，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來(lái)調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

1.對(duì)本品或其它吡羅昔康制劑過(guò)敏者禁用。2.患有或曾經(jīng)發(fā)生過(guò)阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3.服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4.年齡在14歲以下的患者禁用。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者使用本品的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確立，不推薦使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行特別的護(hù)理，應(yīng)從最低有效劑量起慎用本品。

用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、腱鞘炎、肌痛、骨關(guān)節(jié)痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴(lài)型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

本品為非甾體類(lèi)消炎藥，具有鎮(zhèn)痛消炎作用。本品通過(guò)抑制環(huán)氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細(xì)胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。

1.本品主要用于對(duì)癥治療，不能用于基礎(chǔ)治療。2.在皮膚感染后使用本品時(shí)，應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)目股鼗蚩拐婢?，在仔?xì)的臨床監(jiān)測(cè)下謹(jǐn)慎使用。3.慢性疾病（退行性關(guān)節(jié)炎等）患者應(yīng)考慮進(jìn)行藥物治療以外的其它療法，在仔細(xì)的臨床監(jiān)測(cè)下謹(jǐn)慎使用。4.本品不能用于破損皮膚、眼睛周?chē)罢衬ぁ?.本品不要用作包扎用品。6.當(dāng)用于不良表皮時(shí)局部可能產(chǎn)生短暫的刺激作用，請(qǐng)予注意。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。