吡羅昔康貼片

洛索洛芬鈉凝膠貼膏

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

本品的主要成份為洛索洛芬鈉。輔料：甘油，部分中和聚丙烯酸鈉，羧甲纖維素鈉，二氧化鈦，二氧化硅,聚山梨酯80,乙醇，L-酒石酸，羥苯乙酯，氫氧化鋁，薄荷腦，依地酸二鈉，純化水。

韓國SK化工株式會社

湖南九典制藥股份有限公司

H20130747

國藥準字H20173272

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、肌痛、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

將本品貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。使用時請清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

外用，貼敷患處，一日1次。

1.對本品或其它吡羅昔康制劑過敏者禁用。2.患有或曾經發生過阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3.服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4.年齡在14歲以下的患者禁用。

據國外文獻報道：安全性試驗評價1075例，其中不良反應報告94例(8.5%)。其中主要是局部皮膚瘙癢(2.1%)、紅斑(1.5%)、接觸性皮炎(1.4%)等皮膚癥狀，偶有胃部不適(0.6%)等消化器官癥狀及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等臨床值異常。上市洛索洛芬鈉凝膠膏、洛索洛芬鈉貼片的安全性調查3038例，其中不良反應87例(2.9%)。其中主要是局部接觸性皮炎(1.4%)、皮膚瘙癢(0.5%)、紅斑(0.4%)等皮膚癥狀。

兒童注意事項： 兒童患者使用本品的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確立，不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者發生不良反應時應進行特別的護理，應從最低有效劑量起慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦和可能懷孕的婦女只有在收益高于風險時才能使用。(妊娠期用藥的安全性尚不明確)據報道，在妊娠晚期使用其他非甾體類抗炎鎮痛藥外用制劑的孕婦中，觀察到胎兒動脈導管收縮。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：據國外文獻報道，65以上的老人的不良反應發生率(3.7%；1738例中65例)，與不到65歲(1.7%；1300例中22例)的比較顯著性高。主要的不良反應為貼敷部位的皮膚癥狀。故65歲以上的老年人使用時，要注意貼敷部位的皮膚。

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、肌痛、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

用于以下疾病及癥狀的消炎、鎮痛；骨關節炎、肌肉痛、外傷后的腫脹疼痛。

本品為非甾體類消炎藥，具有鎮痛消炎作用。本品通過抑制環氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。

1.本品主要用于對癥治療，不能用于基礎治療。2.在皮膚感染后使用本品時，應同時使用適當的抗生素或抗真菌藥，在仔細的臨床監測下謹慎使用。3.慢性疾病（退行性關節炎等）患者應考慮進行藥物治療以外的其它療法，在仔細的臨床監測下謹慎使用。4.本品不能用于破損皮膚、眼睛周圍及粘膜。5.本品不要用作包扎用品。6.當用于不良表皮時局部可能產生短暫的刺激作用，請予注意。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、慎重用藥(以下患者請慎重用藥)：支氣管哮喘患者(有可能使病情惡化)。 2、重要的基本注意事項：(1)須注意使用抗炎鎮痛藥是對癥治療，不是對因治療。(2)本品在治療由感染性疾病導致的皮膚炎癥時，可能會掩蓋由該疾病引起的癥狀和體征。這種情況下，必須在患處聯合使用適量的抗菌藥或抗真菌藥，并密切觀察。(3)針對慢性疾病(骨性關節炎等)的治療，在應用本品時,應考慮藥物治療以外的其他治療手段。另外，需密切觀察患者的臨床狀態，留意不良反應的發生。 3、使用中的注意事項：使用部位：(1)不得用于損傷或不完整的皮膚及粘膜表面。(2)不得用于有濕疹或皮疹的部位。(3)出汗或者患部被打濕時，請擦拭后使用本品。