吡羅昔康貼片

美洛昔康膠囊

本品主要成分及其化學名稱為：本品主要成分為吡羅昔康，其化學名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

主要成份：美洛昔康。

韓國SK化工株式會社

山東新華制藥股份有限公司

H20130747

國藥準字H20010002

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、肌痛、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

將本品貼敷于患處，每2天1貼。在洗澡、淋浴或出汗時，每天1貼。使用時請清潔并干燥患處。將貼片的背面揭開，輕輕按壓于患處。確保敷平貼片的邊緣。

類風濕性關節炎：2粒/天，根據治療后的反應，劑量可減至1粒/天。 骨關節炎：1粒...

1.對本品或其它吡羅昔康制劑過敏者禁用。2.患有或曾經發生過阿司匹林敏感性哮喘的患者禁用。3.服用阿司匹林或其它NSAIDs后引起蕁麻疹、鼻炎和血管性水腫的患者禁用。4.年齡在14歲以下的患者禁用。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下： （1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。 （2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。 （3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。 （ 5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。 （8

兒童注意事項： 兒童患者使用本品的安全性尚未確立，不推薦兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性尚未確立，不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者發生不良反應時應進行特別的護理，應從最低有效劑量起慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

用于緩解骨關節炎、腱鞘炎、肌痛、骨關節痛、外傷后及骨折愈合后引起的疼痛。

本品是一種非甾體抗炎藥(NSAID)，適用于類風濕性關節炎、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的治療。

本品為非甾體類消炎藥，具有鎮痛消炎作用。本品通過抑制環氧酶使組織局部前列腺素的合成減少及抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而起到藥理作用。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

1.本品主要用于對癥治療，不能用于基礎治療。2.在皮膚感染后使用本品時，應同時使用適當的抗生素或抗真菌藥，在仔細的臨床監測下謹慎使用。3.慢性疾病（退行性關節炎等）患者應考慮進行藥物治療以外的其它療法，在仔細的臨床監測下謹慎使用。4.本品不能用于破損皮膚、眼睛周圍及粘膜。5.本品不要用作包扎用品。6.當用于不良表皮時局部可能產生短暫的刺激作用，請予注意。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其他非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。即往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使即往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取