富馬酸依美斯汀滴眼液

元七骨痛酊

富馬酸依美斯汀。

三七、延胡索（制）、急性子、細辛、花椒、老鸛草、當歸、土蟞蟲、莪術、重樓、血竭、乳香、沒藥、骨碎補（制）、烏梢蛇、丁香油。

湖南方盛制藥股份有限公司

H20130956

國藥準字Z20093025

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

活血化瘀、祛風散寒、通絡止痛。用于治療骨性關節(jié)炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關節(jié)等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關節(jié)屈伸不利，活動功能障礙等。

在持續(xù)42天的臨床對照試驗中,最常見的不良反應是頭疼（11％）。小于5％的患者出現下列并發(fā)癥：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

外用，涂擦于患處，每次2～5ml，每日3次，重證患者涂藥后揉擦10余分鐘。

富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過敏者禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：妊娠類別B：在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進行了致畸及圍產期和圍產后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸作用,對圍產期和圍產后的新生兒發(fā)育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時,富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒有進行恰當的、嚴格對照的試驗。由于動物研究的結果并不總是能預計人的反應,因此只有明確需要時才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發(fā)現藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而 老人注意事項： 尚不明確。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

活血化瘀、祛風散寒、通絡止痛。用于治療骨性關節(jié)炎（筋脈瘀滯證）腰椎、骨關節(jié)等部位疼痛、腫脹、麻木重著、遇寒加重、關節(jié)屈伸不利，活動功能障礙等。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3;Ki=12,430nM）。體內研究表時，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變沒有作用。致癌作用、致突變和對生育功能的損害：分別給小鼠和大鼠口服超過50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的藥品，沒有顯示出在動物生存期間有致癌作用。沒有進行更大劑量的試驗。在體外細菌回復突變(Ames)試驗、改良Ames試驗、哺乳動物染色體畸變試驗、哺乳動物正向突變試驗、哺乳動物DNA修復合成試驗和體內哺乳動物姊妹染色體變換試驗及小鼠微核試驗中，都沒有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發(fā)突變的作用。

臨床前藥效學試驗表明，本品可使電刺激和尾尖壓迫小鼠的痛閾值增高；可使二甲苯誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹、大鼠瓊脂肉芽腫和大鼠瓊脂性足跖腫脹減輕；可使小鼠腹腔毛細血管通透性降低；體外透皮試驗顯示，本品可透過離體小鼠皮膚，并隨時間延長使透皮量增多。本品具有降低大鼠全血粘度、紅細胞聚集指數和紅細胞變性指數的作用，本品對小鼠軟組織損傷有一定治療作用、對大鼠足趾血腫有消退作用，并可促進大鼠急性軟組織損傷的恢復。

警告：埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品為外用藥，勿入口眼，放置于兒童不能接觸的地方。 2.乙醇過敏者慎用，孕婦不宜使用。 3.內附高密度聚乙烯噴頭，可在使用時將噴頭替換小瓶蓋，對準患部按壓噴頭，將適量的藥液盆栽患部，重癥患者噴藥后揉擦10余分鐘。