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富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液

富馬酸依美斯汀滴眼液

處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):富馬酸依美斯汀滴眼液

批準(zhǔn)文號(hào):H20130956

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
阿法骨化醇片
阿法骨化醇片
主要成分

富馬酸依美斯汀。

本品主要成分為阿法骨化醇。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20130956

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950135

說(shuō)明
作用與功效

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.改善慢性腎功能不全,甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病,骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質(zhì)疏松癥。

用法用量

在持續(xù)42天的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是頭疼(11%)。小于5%的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥:異夢(mèng)、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤(rùn)、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。

口服:1.慢性腎功能不全和骨質(zhì)疏松癥:成人,每次0.5g(1片),每日一次,或遵醫(yī)囑。2.甲狀旁腺功能低下以及其他的維生素D代謝異常疾??;成人,每次1.0~4.0g(2~8片),每日一次,或遵醫(yī)囑。

副作用

富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚掻癢感等。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 妊娠:妊娠類(lèi)別B:在大鼠和兔子對(duì)富馬酸依美斯汀進(jìn)行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒(méi)有顯示出致畸作用,對(duì)圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒(méi)有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時(shí),富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內(nèi)臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒(méi)有進(jìn)行恰當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的試驗(yàn)。由于動(dòng)物研究的結(jié)果并不總是能預(yù)計(jì)人的反應(yīng),因此只有明確需要時(shí)才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發(fā)現(xiàn)藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.改善慢性腎功能不全,甲狀旁腺功能低下和抗維生素D佝僂病,骨軟化癥患者因維生素D代謝異常的癥狀,如:低鈣血癥、抽搐、骨痛及骨損害。2.骨質(zhì)疏松癥。

藥理作用

依美斯汀是一種相對(duì)選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對(duì)組胺受體親和力的體外試驗(yàn)表明,它對(duì)組胺H1受體具有相對(duì)選擇性的作用(H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3;Ki=12,430nM)。體內(nèi)研究表時(shí),本品對(duì)組胺引起的結(jié)膜血管滲透性的改變沒(méi)有作用。致癌作用、致突變和對(duì)生育功能的損害:分別給小鼠和大鼠口服超過(guò)50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的藥品,沒(méi)有顯示出在動(dòng)物生存期間有致癌作用。沒(méi)有進(jìn)行更大劑量的試驗(yàn)。在體外細(xì)菌回復(fù)突變(Ames)試驗(yàn)、改良Ames試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物正向突變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物DNA修復(fù)合成試驗(yàn)和體內(nèi)哺乳動(dòng)物姊妹染色體變換試驗(yàn)及小鼠微核試驗(yàn)中,都沒(méi)有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發(fā)突變的作用。

注意事項(xiàng)

警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知:為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請(qǐng)勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因?yàn)榘C蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.服用本品的同時(shí),根據(jù)醫(yī)囑,酌情補(bǔ)充鈣劑。 2.服藥期間,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血鈣,尿鈣水平,調(diào)整劑量,發(fā)生高鈣血癥時(shí),立即停藥。血鈣值恢復(fù)到正常范圍后,可重新減量給藥。 3.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟,精神神經(jīng)系統(tǒng),循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應(yīng),如:胃痛、便秘、GOT及GPT升高,頭痛、血壓輕度升高等。 4.正在服用抗凝血?jiǎng)?,抗顛癇藥,抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類(lèi)利尿劑、洋地黃糖甙藥物的患者,請(qǐng)遵醫(yī)囑使用本品。

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