富馬酸依美斯汀滴眼液

藤絡寧膠囊

富馬酸依美斯汀。

丁公藤、羌活、獨活、防己、延胡索（醋制）、丹參。

吉林省通化博祥制藥股份有限公司

H20130956

國藥準字Z20030001

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

疏風散寒，除濕通絡。用于類風濕性關節炎屬寒濕瘀阻證。癥見：肢體關節冷痛，腫脹，晨僵，遇寒痛增，得熱痛減。

在持續42天的臨床對照試驗中,最常見的不良反應是頭疼（11％）。小于5％的患者出現下列并發癥：異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。

口服，一次5粒，一日3次。療程6周。

富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過敏者禁用。

個別患者服藥后可出現胃部不適或惡心。

兒童注意事項： 尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：妊娠類別B：在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進行了致畸及圍產期和圍產后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸作用,對圍產期和圍產后的新生兒發育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時,富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內臟和骨骼畸形的發生率。在孕婦中還沒有進行恰當的、嚴格對照的試驗。由于動物研究的結果并不總是能預計人的反應,因此只有明確需要時才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發現藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而 老人注意事項： 尚不明確。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

疏風散寒，除濕通絡。用于類風濕性關節炎屬寒濕瘀阻證。癥見：肢體關節冷痛，腫脹，晨僵，遇寒痛增，得熱痛減。

依美斯汀是一種相對選擇性的組胺H1受體拮抗劑。依美斯汀對組胺受體親和力的體外試驗表明，它對組胺H1受體具有相對選擇性的作用（H1;Ki=1.3nM,H2;Ki=49,067nM,H3;Ki=12,430nM）。體內研究表時，本品對組胺引起的結膜血管滲透性的改變沒有作用。致癌作用、致突變和對生育功能的損害：分別給小鼠和大鼠口服超過50公斤體重的成人眼部滴用富馬酸依美斯汀最大推薦量0.002mg/kg/天的80000及26000倍的藥品，沒有顯示出在動物生存期間有致癌作用。沒有進行更大劑量的試驗。在體外細菌回復突變(Ames)試驗、改良Ames試驗、哺乳動物染色體畸變試驗、哺乳動物正向突變試驗、哺乳動物DNA修復合成試驗和體內哺乳動物姊妹染色體變換試驗及小鼠微核試驗中，都沒有顯示出富馬酸依美斯汀有誘發突變的作用。

實驗藥理學結果顯示：本品具有抗炎、鎮痛作用。 1.對佐劑性關節炎模型大鼠有一定的抑制作用。 2.抑制二甲苯致小鼠耳腫脹和大鼠棉球肉芽腫。 3.提高熱板致痛小鼠的痛閾值。 4.減少醋酸引起的小鼠扭體次數； 5.對小鼠有一定程度的IL-1誘生作用。小鼠口服急性毒性試驗結果；LD50為12.5g/kg，大鼠口服3個月長期毒性試驗結果；除出現軟便外，最大無毒性反應劑量為3.36kg/kg日。

警告：埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知：為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

尚不明確。