注射用復方骨肽

阿侖膦酸鈉腸溶片

本品為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。

阿侖膦酸鈉

河北智同生物制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20052314

國藥準字H20090267

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

1、適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 2、適用于治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

肌內注射，一次30～60mg，一日1次；靜脈滴注，一次60～150mg，一日1次，15～30日為一療程或遵醫囑，亦可在痛點和穴位注射。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白水送服，因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 本品為腸溶片，理論上可能會降低食道的不良反應，但為確保安全，推薦以下服藥方法：為盡快將藥物送至胃部，降低對食道的刺激，本品應在清晨用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前，病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用，否則會增加發生食道不良反應的危險(見【注意事項】)。 如食物中攝入不足，所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕至中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35～60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗，對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率5ml/min)，不推薦使用本品。 絕經后婦女骨質疏松癥的治療： 推薦劑量為：每周1次，1次1片70mg;或每天1次，1次1片10mg。 治療男性骨質疏松癥以增加骨量： 推薦劑量為：每天1次，1次1片10mg。作為一種選擇，每周1次，1次1片70mg也可以考慮。

1對本品過敏者禁用。2嚴重腎功能不全者禁用。3孕婦及哺乳期婦女禁用。

食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

1、適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。 2、適用于治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

文獻報道，復方骨肽注射液對關節炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮痛作用。復方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調節骨代謝和生長作用，能促進骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進骨痂和新生血管的形成，調節骨代謝平衡，從而發揮促進骨愈合的作用。

腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

1.如出現西林瓶破裂，禁止使用。2.如本品溶解后出現渾濁，禁止使用。3.過敏體質者慎用。4.如應用本品伴有發熱、皮疹等癥狀，應當及時停藥并咨詢醫生。

1．早餐前至少3分鐘用2ml溫開水送服，用藥后至少3分鐘方可進食。2．與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。3．在服用本品前后3分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。5．輕、中度腎功能異?；颊呱饔?。6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。7．男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。