注射用復(fù)方骨肽

阿司匹林腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的復(fù)方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。

主要成分為：阿司匹林。

河北智同生物制藥股份有限公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20052314

國藥準(zhǔn)字H19990212

用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時(shí)用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合，可促進(jìn)骨愈合和骨新生。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險(xiǎn)；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

肌內(nèi)注射，一次30～60mg，一日1次；靜脈滴注，一次60～150mg，一日1次，15～30日為一療程或遵醫(yī)囑，亦可在痛點(diǎn)和穴位注射。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)：建議每次首次劑量300mg，以...

1對本品過敏者禁用。2嚴(yán)重腎功能不全者禁用。3孕婦及哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個(gè)回顧性流行病學(xué)研究中，懷孕的頭3個(gè)月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險(xiǎn)性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時(shí)導(dǎo)致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時(shí)危險(xiǎn)性降低。在一項(xiàng)32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險(xiǎn)性升高。 孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊；作為預(yù)防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個(gè)月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導(dǎo)致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時(shí)用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合，可促進(jìn)骨愈合和骨新生。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險(xiǎn)；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險(xiǎn)因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

文獻(xiàn)報(bào)道，復(fù)方骨肽注射液對關(guān)節(jié)炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時(shí)對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。復(fù)方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用，能促進(jìn)骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進(jìn)骨痂和新生血管的形成，調(diào)節(jié)骨代謝平衡，從而發(fā)揮促進(jìn)骨愈合的作用。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機(jī)理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗(yàn)顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗(yàn)表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報(bào)道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學(xué)習(xí)能力障礙。

1.如出現(xiàn)西林瓶破裂，禁止使用。2.如本品溶解后出現(xiàn)渾濁，禁止使用。3.過敏體質(zhì)者慎用。4.如應(yīng)用本品伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。

下列情況時(shí)使用阿司匹林應(yīng)謹(jǐn)慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)重出血性事件），乙酰水楊酸可能進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。對于嚴(yán)重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險(xiǎn)的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險(xiǎn)因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。