注射用復方骨肽

美洛昔康片

本品為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經(jīng)提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

河北智同生物制藥股份有限公司

澳美制藥（海南）有限公司

國藥準字H20052314

國藥準字H20020398

用于風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

用于類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

肌內(nèi)注射，一次30～60mg，一日1次；靜脈滴注，一次60～150mg，一日1次，15～30日為一療程或遵醫(yī)囑，亦可在痛點和穴位注射。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。 類風濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反...

1對本品過敏者禁用。2嚴重腎功能不全者禁用。3孕婦及哺乳期婦女禁用。

據(jù)國外研究資料報道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數(shù)失調(diào)，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 （5）中樞神經(jīng)系統(tǒng) 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用,但美洛昔康片不應(yīng)用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定,兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能用肝,腎及心功能不全的老年患者應(yīng)慎用。

用于風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術(shù)后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

用于類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療。

文獻報道，復方骨肽注射液對關(guān)節(jié)炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。復方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調(diào)節(jié)骨代謝和生長作用，能促進骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進骨痂和新生血管的形成，調(diào)節(jié)骨代謝平衡，從而發(fā)揮促進骨愈合的作用。

詳見說明書。

1.如出現(xiàn)西林瓶破裂，禁止使用。2.如本品溶解后出現(xiàn)渾濁，禁止使用。3.過敏體質(zhì)者慎用。4.如應(yīng)用本品伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)當及時停藥并咨詢醫(yī)生。

詳見說明書。