注射用復方骨肽

尼美舒利膠囊

本品為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑制成的無菌凍干品。

尼美舒利

河北智同生物制藥股份有限公司

天津和治藥業有限公司

國藥準字H20052314

國藥準字H20010306

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

類風濕性關節炎和骨關節炎。

肌內注射，一次30～60mg，一日1次；靜脈滴注，一次60～150mg，一日1次，15～30日為一療程或遵醫囑，亦可在痛點和穴位注射。

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

1對本品過敏者禁用。2嚴重腎功能不全者禁用。3孕婦及哺乳期婦女禁用。

據國外文獻報道，以下不良反應來自于臨床對照試驗*的數據（約7800 名患者）、上市后調查數據以及個別報道。幾率分類為：非常常見（>1/10）、常見（>1/100，1/1000，1/10000，

用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善，同時用于骨折及骨科手術后骨愈合，可促進骨愈合和骨新生。

類風濕性關節炎和骨關節炎。

文獻報道，復方骨肽注射液對關節炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮痛作用。復方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調節骨代謝和生長作用，能促進骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進骨痂和新生血管的形成，調節骨代謝平衡，從而發揮促進骨愈合的作用。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.如出現西林瓶破裂，禁止使用。2.如本品溶解后出現渾濁，禁止使用。3.過敏體質者慎用。4.如應用本品伴有發熱、皮疹等癥狀，應當及時停藥并咨詢醫生。

1.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 　　2.如果治療無效請終止本品的治療。 　　3.長期應用應監測肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。 　　6.服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內的任何時間均有可能導致患者出現消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結腸炎或克隆氏病在內的消化道疾病的患者，應謹慎使用本