吲哚美辛緩釋片

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份為吲哚美辛。其化學(xué)名稱為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。【分子式】C19H16ClNO4【分子量】357.79

主要成分為：阿司匹林。

萌蒂(中國)制藥有限公司

永信藥品工業(yè)（昆山）股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H19980191

國藥準(zhǔn)字H19990212

用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作期等。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

口服。一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵醫(yī)囑。類風(fēng)濕病人開始時服用50~75mg，一日1次，一周后逐漸增加用25～50mg,以達(dá)到滿意的效果。每日最大劑量不得超過200mg。急性病情，如：痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，開始時服用100mg，一日1次，以后為75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速減量并停止服藥。【藥物過量】用量過大（尤其是每日超過150mg時）容易引起毒性反應(yīng)，而治療效果并不先相應(yīng)增加。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險：建議每次首次劑量300mg，以...

1、腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、有活動性胃腸道病灶、血友病和其他出血性疾病或?qū)Ψ晴摅w抗炎藥過敏者慎用。2、老人、癲癇、帕金森氏病或情緒、精神障礙者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳婦女禁用。【兒童用藥】14歲以下小兒禁用。【老人用藥】老人慎用。【藥物過量】用量過大（尤其是每日超過150mg時）容易引起毒性反應(yīng)，而治療效果并不先相應(yīng)增加。

詳見說明書。

兒童注意事項(xiàng)： 14歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學(xué)研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心臟畸形）危險性升高有關(guān)。但現(xiàn)有的資料不足以評估阿司匹林用于長期治療（劑量大于150mg/天）時導(dǎo)致畸形的可能性。常規(guī)治療劑量時危險性降低。在一項(xiàng)32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應(yīng)審慎權(quán)衡利弊；作為預(yù)防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最后3個月，服用高劑量的阿司匹林（大于300mg/天）可能導(dǎo)致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作期等。

阿司匹林對血小板聚集有抑制作用，因此本品的適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；腦卒中的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）及其繼發(fā)腦卒中餓風(fēng)險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），冠狀動脈旁路術(shù)（CABG），頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機(jī)理為通過對環(huán)氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應(yīng)，包括抑制白細(xì)胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴(kuò)張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機(jī)理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成；由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。 阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗(yàn)顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗(yàn)表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學(xué)習(xí)能力障礙。

1.交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾：本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應(yīng)慎用：①活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；②癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；④本品由肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性。故

下列情況時使用阿司匹林應(yīng)謹(jǐn)慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)重出血性事件），乙酰水楊酸可能進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險。對于嚴(yán)重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水楊酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹）。由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天，可能導(dǎo)致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。