吲哚美辛緩釋片

尼美舒利膠囊

本品主要成份為吲哚美辛。其化學名稱為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-醋酸。【分子式】C19H16ClNO4【分子量】357.79

尼美舒利

萌蒂(中國)制藥有限公司

天津和治藥業(yè)有限公司

國藥準字H19980191

國藥準字H20010306

用于類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎，強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎及急性痛風發(fā)作期等。

類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎。

口服。一次75mg，一日1次；或一次75mg，一日2次；或遵醫(yī)囑。類風濕病人開始時服用50~75mg，一日1次，一周后逐漸增加用25～50mg,以達到滿意的效果。每日最大劑量不得超過200mg。急性病情，如：痛風性關節(jié)炎，開始時服用100mg，一日1次，以后為75mg，一日2次，以控制疼痛，然后迅速減量并停止服藥。【藥物過量】用量過大（尤其是每日超過150mg時）容易引起毒性反應，而治療效果并不先相應增加。

口服，本品僅用于成人，一次50～100mg，每日二次，餐后服用。按照病情的輕重和...

1、腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、有活動性胃腸道病灶、血友病和其他出血性疾病或?qū)Ψ晴摅w抗炎藥過敏者慎用。2、老人、癲癇、帕金森氏病或情緒、精神障礙者慎用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳婦女禁用。【兒童用藥】14歲以下小兒禁用。【老人用藥】老人慎用。【藥物過量】用量過大（尤其是每日超過150mg時）容易引起毒性反應，而治療效果并不先相應增加。

據(jù)國外文獻報道，以下不良反應來自于臨床對照試驗*的數(shù)據(jù)（約7800 名患者）、上市后調(diào)查數(shù)據(jù)以及個別報道。幾率分類為：非常常見（>1/10）、常見（>1/100，1/1000，1/10000，

兒童注意事項： 14歲以下小兒禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

用于類風濕性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎，強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎及急性痛風發(fā)作期等。

類風濕性關節(jié)炎和骨關節(jié)炎。

本品具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用，其作用機理為通過對環(huán)氧化酶的抑制而減少前列腺素的合成。制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成，抑制炎性反應，包括抑制白細胞的趨化性及溶酶體酶的釋放等。至于退熱作用，由于作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞，引起外周血管擴張及出汗，使散熱增加。這種中樞性退熱作用也可能與在下視丘的前列腺素合成受到抑制有關。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性．由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾：本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔茫墒钩鲅獣r間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應慎用：①活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用；②癲癇，帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重；⑧本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；④本品由肝臟代謝，經(jīng)腎臟排泄，對肝腎均有一定毒性。故

1.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 　　2.如果治療無效請終止本品的治療。 　　3.長期應用應監(jiān)測肝腎心功能等檢查。 　　4.罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續(xù)服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。 　　5.服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。 　　6.服用本品進行治療期間，應建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。避免與其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2 抑制劑合并用藥。 　　7.胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應謹慎使用本