咪唑斯汀緩釋片

阿法骨化醇軟膠囊

咪唑斯汀的化學(xué)名稱：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮，分子式：C24H25FN6O，分子量：432.5。

本品主要成份為阿法骨化醇

SanofiWinthropIndustrie

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

H20130152

注冊(cè)證號(hào)H20130514

季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹和其他過敏反應(yīng)癥狀。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

口服。成人包括老年人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次1片(10mg)，每日1次。

成人和體重為20kg以上的兒童：1g/公斤/天 體重為20kg以下的兒童：0.5g/公斤/天 新生兒：0.1g/公斤/天 使用本品是應(yīng)根據(jù)生化檢驗(yàn)的結(jié)果來調(diào)整劑量已避免高血鈣、療效指標(biāo)包括：血清鈣水平、堿性磷酸酶水平、甲狀旁腺激素水平、尿鈣排泄以及影像盒組織學(xué)檢查。嚴(yán)重的骨病患者（除腎衰竭所致外）大多可耐受較大劑量而不引起高鈣血癥。然而骨軟化癥者血清鈣不能及時(shí)上升并不意味著需要更大劑量，因?yàn)樗盏拟}可能被整合入脫礦物質(zhì)骨中。大部分患者的有效治療劑量為每日1~3g，當(dāng)骨病患者有生化或影像學(xué)骨愈合證據(jù)時(shí)，或者甲狀旁腺機(jī)能低下患者血清鈣水平恢復(fù)正常時(shí)，可減少本品劑量。維持量通常為0.25~2g/日。正在服用巴比妥酸鹽或其他抗驚厥藥物的患者可能需要較大劑量的阿法骨化醇軟膠囊方能取得預(yù)期的療效。

1.對(duì)咪唑斯汀過敏。2.同時(shí)使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥(可升高咪唑斯汀血藥濃度)。3.肝功能障礙。4.有臨床意義的心臟疾病或既往癥狀性心律失常病史或心動(dòng)過緩。5.有或可疑QT間期延長(zhǎng)，或電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥病例。6.同時(shí)使用已知的延長(zhǎng)QT間期藥物，如Ⅰ類和Ⅲ類抗心律失常藥物。

除了高血鈣外，還未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。

季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹和其他過敏反應(yīng)癥狀。

本品用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病。例如腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥、假性甲狀旁腺功能低下癥、作為第三性甲狀腺功能亢進(jìn)的輔助治療、抗維生素D性佝僂病或骨軟化癥、維生素D依賴型佝僂癥、新生兒低鈣血癥或佝僂病、鈣吸收不良癥、骨質(zhì)疏松癥、吸收不良性及營(yíng)養(yǎng)性佝僂病及骨軟化癥。

與西咪替丁、環(huán)孢菌素和硝苯地平等對(duì)肝臟氧化有抑制作用的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)慎重。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥合用，可使本品血漿濃度中度升高。

1.不得嚼碎服用。2.大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作，但為識(shí)別對(duì)藥物有異常反應(yīng)的敏感者，建議駕駛或完成復(fù)雜工作前，先行了解個(gè)體反應(yīng)性。

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 腎功能不全患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與鈣劑、維生素D同服；5. 定期監(jiān)測(cè)血鈣、尿鈣水平。