伊維菌素片

非那雄胺片

本品主要成分是伊維菌素B1a與伊維菌素B1b。

每片含非那雄胺5mg。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010758

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

口服，劑量如下： 1.類圓線蟲病對(duì)類圓線蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200g伊維菌素，用水送服。通常情況下無(wú)需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～34kg者，劑量為1片(約6mg);35～50kg者，劑量為1片半(約9mg);51～65kg者，劑量為2片(約12mg);66～79kg者，劑量為2片半(約15mg);大于80kg者，200μg/kg。 2.盤尾絲蟲病對(duì)盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150g伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～44kg者，劑量為1片(約6mg);45～64kg者，劑量為1片半(約9mg);65～84kg者，劑量為2片(約12mg);大于80kg者，150g/kg。 3.鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： 1)對(duì)于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 2)對(duì)于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg(相當(dāng)于0.1mg/kg)，14歲以下者單次口服3mg。 3)對(duì)于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 4)對(duì)于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

尚不明確。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)6～13歲小兒患者進(jìn)行的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)中可觀察到相似的安全范圍。對(duì)于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女忌服。 老人注意事項(xiàng)： 本品目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品為阿維菌素的衍生物，屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。本品對(duì)各種生命周期的大部分線蟲(但非所有線蟲)均有作用;對(duì)盤尾絲蟲的微絲蚴有效，但對(duì)成蟲無(wú)效;對(duì)僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。本品具有選擇性的抑制作用，通過(guò)與無(wú)脊柱動(dòng)物神經(jīng)細(xì)胞與肌內(nèi)細(xì)胞中谷氨酸為閥門的氯離子通道的高親和力結(jié)合，從而導(dǎo)致細(xì)胞膜對(duì)氯離子通透性的增加，引起神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞超極化，使寄生蟲麻痹或死亡。本品亦可與其它配體閥門(如神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。本品的選擇性是因?yàn)橐恍┎溉閯?dòng)物體內(nèi)沒(méi)有谷氨酸-氯離子通道，且阿維菌素對(duì)哺乳動(dòng)物配體-氯離子通道僅有低親和力。本品不能穿透人的血腦屏障。

1.有關(guān)歷史資料說(shuō)明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）]可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼尸體引起的過(guò)敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。2.用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過(guò)敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。3.類圓線蟲病患者在使用本品時(shí)，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨