伊維菌素片

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分是伊維菌素B1a與伊維菌素B1b。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江海正藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20010758

注冊證號H20181059

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服，劑量如下： 1.類圓線蟲病對類圓線蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200g伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～34kg者，劑量為1片(約6mg);35～50kg者，劑量為1片半(約9mg);51～65kg者，劑量為2片(約12mg);66～79kg者，劑量為2片半(約15mg);大于80kg者，200μg/kg。 2.盤尾絲蟲病對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150g伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～44kg者，劑量為1片(約6mg);45～64kg者，劑量為1片半(約9mg);65～84kg者，劑量為2片(約12mg);大于80kg者，150g/kg。 3.鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： 1)對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 2)對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg(相當于0.1mg/kg)，14歲以下者單次口服3mg。 3)對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 4)對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

尚不明確。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

兒童注意事項： 對6～13歲小兒患者進行的開放實驗中可觀察到相似的安全范圍。對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女忌服。 老人注意事項： 本品目前尚缺乏詳細的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品為阿維菌素的衍生物，屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。本品對各種生命周期的大部分線蟲(但非所有線蟲)均有作用;對盤尾絲蟲的微絲蚴有效，但對成蟲無效;對僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。本品具有選擇性的抑制作用，通過與無脊柱動物神經細胞與肌內細胞中谷氨酸為閥門的氯離子通道的高親和力結合，從而導致細胞膜對氯離子通透性的增加，引起神經細胞或肌肉細胞超極化，使寄生蟲麻痹或死亡。本品亦可與其它配體閥門(如神經遞質γ-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。本品的選擇性是因為一些哺乳動物體內沒有谷氨酸-氯離子通道，且阿維菌素對哺乳動物配體-氯離子通道僅有低親和力。本品不能穿透人的血腦屏障。

1.有關歷史資料說明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）]可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴重的變態反應（Mazzotti反應）及眼科反應。這些反應可能是由于死亡的微絲幼尸體引起的過敏與炎癥反應。用伊維菌素治療盤尾微絲幼蟲病人在臨床上可能出現這些反應，也許或肯定與藥物本身有關。2.用殺微絲蚴藥物治療后，出現過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發生嚴重不良反應，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。3.類圓線蟲病患者在使用本品時，必須重復進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。