伊維菌素片

甲磺酸伊馬替尼片

本品主要成分是伊維菌素B1a與伊維菌素B1b。

甲磺酸伊馬替尼的化學(xué)名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國藥準(zhǔn)字H20010758

H20150112

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

口服，劑量如下： 1.類圓線蟲病對類圓線蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200g伊維菌素，用水送服。通常情況下無需加量，但需隨訪以保證根治。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～34kg者，劑量為1片(約6mg);35～50kg者，劑量為1片半(約9mg);51～65kg者，劑量為2片(約12mg);66～79kg者，劑量為2片半(約15mg);大于80kg者，200μg/kg。 2.盤尾絲蟲病對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150g伊維菌素，用水送服。常用劑量如下： 15～24kg者，劑量為半片(約3mg);25～44kg者，劑量為1片(約6mg);45～64kg者，劑量為1片半(約9mg);65～84kg者，劑量為2片(約12mg);大于80kg者，150g/kg。 3.鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染： 1)對于鉤蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 2)對于蛔蟲感染，14歲以上者單次口服6mg(相當(dāng)于0.1mg/kg)，14歲以下者單次口服3mg。 3)對于鞭蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。 4)對于蟯蟲感染，14歲以上者單次口服12mg(相當(dāng)于0.2mg/kg);14歲以下者單次口服6mg。

開始劑量 ：對慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為60...

尚不明確。

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。

兒童注意事項(xiàng)： 對6～13歲小兒患者進(jìn)行的開放實(shí)驗(yàn)中可觀察到相似的安全范圍。對于體重低于15kg的兒童的安全性與有效性尚未確定，這些兒童患者應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女忌服。 老人注意事項(xiàng)： 本品目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。

主要用于治療鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲、盤尾絲蟲和類圓線蟲等感染。

用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。

本品為阿維菌素的衍生物，屬口服半合成的廣譜抗寄生蟲藥。本品對各種生命周期的大部分線蟲(但非所有線蟲)均有作用;對盤尾絲蟲的微絲蚴有效，但對成蟲無效;對僅處于腸道的糞圓線蟲也有效。本品具有選擇性的抑制作用，通過與無脊柱動(dòng)物神經(jīng)細(xì)胞與肌內(nèi)細(xì)胞中谷氨酸為閥門的氯離子通道的高親和力結(jié)合，從而導(dǎo)致細(xì)胞膜對氯離子通透性的增加，引起神經(jīng)細(xì)胞或肌肉細(xì)胞超極化，使寄生蟲麻痹或死亡。本品亦可與其它配體閥門(如神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA))的氯離子通道相互作用。本品的選擇性是因?yàn)橐恍┎溉閯?dòng)物體內(nèi)沒有谷氨酸-氯離子通道，且阿維菌素對哺乳動(dòng)物配體-氯離子通道僅有低親和力。本品不能穿透人的血腦屏障。

1.有關(guān)歷史資料說明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽（DEC-C）]可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和（或）全身嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)（Mazzotti反應(yīng)）及眼科反應(yīng)。這些反應(yīng)可能是由于死亡的微絲幼尸體引起的過敏與炎癥反應(yīng)。用伊維菌素治療盤尾微絲幼蟲病人在臨床上可能出現(xiàn)這些反應(yīng)，也許或肯定與藥物本身有關(guān)。2.用殺微絲蚴藥物治療后，出現(xiàn)過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。3.類圓線蟲病患者在使用本品時(shí)，必須重復(fù)進(jìn)行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到

可能的副作用包括皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、惡心、水腫、疲勞和肝功能異常。