塞克硝唑片

首薈通便膠囊

主要成分為：塞克硝唑化學名稱為：1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

浙江南洋藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20041647

國藥準字Z20150041

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

用法：口服，餐前服用。 用量：1由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應同時服用。 2腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴病：成人：2g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4賈第鞭毛蟲病：兒童，30mg/kg，單次服用。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

以下患者禁用：1對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2妊娠期及哺乳期婦女。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

兒童注意事項： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫師指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收能夠通過血液循環進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。 老人注意事項： 目前尚無65歲老人用藥的資料。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲病。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

塞克硝唑由被動擴散進入微生物體，通過5-硝基咪唑的還原作用，破壞微生物及厭氧菌細胞DNA，作用機理與其他5-硝基咪唑類藥物相似。藥效學研究證明，塞克硝唑對滴蟲原蟲以及厭氧微生物具有極強的選擇性毒性。毒理作用：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其它5-硝基咪唑類藥物相同，本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。2、妊娠期及哺乳期婦女。3、血象異常即往史的患者慎服本品。4、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。5、應放置在兒童觸不到的地方。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。