塞克硝唑片

非那雄胺片

主要成分為：塞克硝唑化學名稱為：1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

每片含非那雄胺5mg。

浙江南洋藥業有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字H20041647

國藥準字H20051196

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴??；肝阿米巴??；賈第鞭毛蟲病。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用法：口服，餐前服用。 用量：1由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應同時服用。 2腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴?。撼扇耍?g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4賈第鞭毛蟲?。簝和?0mg/kg，單次服用。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

以下患者禁用：1對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者;2妊娠期及哺乳期婦女。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

兒童注意事項： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫師指導下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收能夠通過血液循環進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。 老人注意事項： 目前尚無65歲老人用藥的資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴??；賈第鞭毛蟲病。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

塞克硝唑由被動擴散進入微生物體，通過5-硝基咪唑的還原作用，破壞微生物及厭氧菌細胞DNA，作用機理與其他5-硝基咪唑類藥物相似。藥效學研究證明，塞克硝唑對滴蟲原蟲以及厭氧微生物具有極強的選擇性毒性。毒理作用：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其它5-硝基咪唑類藥物相同，本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

1、對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。2、妊娠期及哺乳期婦女。3、血象異常即往史的患者慎服本品。4、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。5、應放置在兒童觸不到的地方。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨