塞克硝唑片

乙酰半胱氨酸泡騰片

主要成分為：塞克硝唑化學(xué)名稱為：1-(2-羥基丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑半水合物。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041647

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

硝基咪唑類抗原蟲(chóng)藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲(chóng)病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

用法：口服，餐前服用。 用量：1由陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時(shí)服用。 2腸阿米巴病有癥狀的急性阿米巴病：成人：2g，單次服用;兒童：30mg/kg，單次服用。無(wú)癥狀的急性阿米巴病：成人：一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3肝臟阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4賈第鞭毛蟲(chóng)病：兒童，30mg/kg，單次服用。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

以下患者禁用：1對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者;2妊娠期及哺乳期婦女。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品；本品口服吸收能夠通過(guò)血液循環(huán)進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 老人注意事項(xiàng)： 目前尚無(wú)65歲老人用藥的資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

硝基咪唑類抗原蟲(chóng)藥物。主要用于治療下述疾病：由陰道毛滴蟲(chóng)引起的尿道炎和陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲(chóng)病。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

塞克硝唑由被動(dòng)擴(kuò)散進(jìn)入微生物體，通過(guò)5-硝基咪唑的還原作用，破壞微生物及厭氧菌細(xì)胞DNA，作用機(jī)理與其他5-硝基咪唑類藥物相似。藥效學(xué)研究證明，塞克硝唑?qū)Φ蜗x(chóng)原蟲(chóng)以及厭氧微生物具有極強(qiáng)的選擇性毒性。毒理作用：動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)本品有致畸作用，但與其它5-硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)盡量避免用于妊娠的前三個(gè)月。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1、對(duì)塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過(guò)敏者。2、妊娠期及哺乳期婦女。3、血象異常即往史的患者慎服本品。4、服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。5、應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。