阿苯達(dá)唑顆粒

鹽酸伐地那非片

主要成分：阿苯達(dá)唑化學(xué)名稱為：[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯。分子式：C12H15N3O2S分子量：265.34

活性成份：鹽酸伐地那非。

廣州市花城制藥廠

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020440

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338

本品為廣譜驅(qū)蟲(chóng)藥，除用于治療鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、旋毛蟲(chóng)等線蟲(chóng)病外，還可用于治療囊蟲(chóng)和包蟲(chóng)病。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

口服。 1成人常用量蛔蟲(chóng)及蟯蟲(chóng)病，一次400mg頓服;鉤蟲(chóng)病，鞭蟲(chóng)病，一次400mg，一日2次，連服3日;旋毛蟲(chóng)病，一次400mg，一日2次，連服7日;囊蟲(chóng)病，按體重每日20mg/kg，分3次口服，10日為1個(gè)療程，一般需1~3個(gè)療程。療程間隔視病情而定，多為3個(gè)月;包蟲(chóng)病，按體重每日20mg/kg，分2次口服，療程1個(gè)月，一般需5個(gè)療程以上，療程間隔為7~10日。 2小兒用量：12歲以下小兒用量減半。

用法：口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

1.有蛋白尿、化膿性皮炎以及各種急性疾病患者。2.嚴(yán)重肝、腎、心臟功能不全及活動(dòng)性潰瘍病患者。3.眼囊蟲(chóng)病手術(shù)摘除蟲(chóng)體前。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(21/100至<1/10)、偶見(jiàn)(21/1，000至<1/100)、罕見(jiàn)(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(jiàn)(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無(wú)法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見(jiàn)但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品為廣譜驅(qū)蟲(chóng)藥，除用于治療鉤蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、鞭蟲(chóng)、蟯蟲(chóng)、旋毛蟲(chóng)等線蟲(chóng)病外，還可用于治療囊蟲(chóng)和包蟲(chóng)病。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品系苯并咪唑類衍生物，其在體內(nèi)迅速代謝為亞砜，砜醇和2-胺砜醇。對(duì)腸道線蟲(chóng)選擇性及不可逆性地抑制寄生蟲(chóng)腸壁細(xì)胞包漿微管系統(tǒng)的聚合，阻斷其對(duì)多種營(yíng)養(yǎng)和葡萄糖的攝取吸收，導(dǎo)致蟲(chóng)體內(nèi)源性糖原耗竭，并抑制延胡索酸還原酶系統(tǒng)，阻止三磷酸腺苷的產(chǎn)生，致使蟲(chóng)體無(wú)法生存和繁殖。與甲苯咪唑相似，本品還可引起蟲(chóng)體腸細(xì)胞胞漿微管變性，并與其微管蛋白結(jié)合，造成細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸堵塞，致使高爾基體內(nèi)分泌顆粒積聚，胞漿逐漸溶解，吸收細(xì)胞完全變性，引起蟲(chóng)體死亡。本品有完全殺死鉤蟲(chóng)卵和鞭蟲(chóng)卵及部分殺死蛔蟲(chóng)卵的作用。除可殺死驅(qū)除寄生于動(dòng)物體內(nèi)的各種線蟲(chóng)外，對(duì)絳蟲(chóng)及囊尾蚴亦有明顯的殺死及驅(qū)除作用。毒理試驗(yàn)表明，本品毒性小，安全。小鼠口服LD50大于800mg/kg，犬口服最大耐受量在400mg/kg以上。本藥對(duì)雄小白鼠的生殖功能無(wú)影響，對(duì)雌小白鼠也無(wú)致畸胎作用，在雌大白鼠和雌兔，應(yīng)用較大劑量（30mg/kg/日）時(shí)，可發(fā)生胎兒吸收和骨骼畸形等。

1蟯蟲(chóng)病易自身重復(fù)感染，故在治療2周后應(yīng)重復(fù)治療一次。2蛋白尿、化膿性或彌漫性皮炎、各種急性傳染病以及癲癇患者不宜使用本品。3如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。4對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。