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吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片

吡嗪酰胺片

處方 醫(yī)保

通用名稱:吡嗪酰胺片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31020800

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼藥廠有限公司

功能主治:本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺片
多潘立酮片
多潘立酮片
主要成分

主要成分:本品化學(xué)名稱為:吡嗪甲酰胺。 分子式:C5H5N3O 分子量:123.12。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼藥廠有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31020800

國藥準(zhǔn)字H10910003

說明
作用與功效

本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用法用量

口服。成人常用量,與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,每日15~30mg/kg頓服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。

口服。成人一次1片,一日3次,飯前15-30分鐘服用。?

副作用

本品具較大毒性,兒童不宜應(yīng)用。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。 2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳,男子乳房女性化等,但停藥后即可恢復(fù)正常。 3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù): 對參加31個雙盲、安慰劑對照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評價。所有患者≥15歲,且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg),暴露期中位值為28天(1~28天)。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下(包括不良反應(yīng)頻率):口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。 在45個臨床實(shí)驗(yàn)中,高劑量、長期服用本品,并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥,除口干外,不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外,還應(yīng)注意靜坐不能,乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。(其余詳見說明

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本品具較大毒性,兒童不宜應(yīng)用。必須應(yīng)用時須權(quán)衡利弊后決定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦結(jié)核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。本品屬FDA妊娠用藥C類。 老人注意事項(xiàng): 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠的參考文獻(xiàn)。

詳見藥品說明書

成分

本品僅對分枝桿菌有效,與其他抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯(lián)合用于治療結(jié)核病。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

藥理作用

本品對人型結(jié)核桿菌有較好的抗菌作用,在pH5~5.5時,殺菌作用最強(qiáng),尤其對處于酸性環(huán)境中緩慢生長的吞噬細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體內(nèi)抑菌濃度12.5μg/ml,達(dá)50μg/ml可殺滅結(jié)核桿菌。本品在細(xì)胞內(nèi)抑制結(jié)核桿菌的濃度比在細(xì)胞外低10倍,在中性、堿性環(huán)境中幾乎無抑菌作用。作用機(jī)制可能與吡嗪酸有關(guān),吡嗪酰胺滲透入吞噬細(xì)胞后并進(jìn)入結(jié)核桿菌菌體內(nèi),菌體內(nèi)的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉(zhuǎn)化為吡嗪酸而發(fā)揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與煙酰胺相似,通過取代煙酰胺而干擾脫氫酶,阻止脫氫作用,妨礙結(jié)核桿菌對氧的利用,而影響細(xì)菌的正常代謝,造成死亡。

本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

注意事項(xiàng)

1交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。 2對診斷的干擾:本品可與硝基氰化鈉作用產(chǎn)生紅棕色,影響尿酮測定結(jié)果;可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血尿酸濃度測定值增高。 3糖尿病、痛風(fēng)或嚴(yán)重肝功能減退者慎用。 4應(yīng)用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風(fēng)發(fā)作,須進(jìn)行血清尿酸測定。 5本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。

1.孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。? 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。? 3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重,有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。? 5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。? 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。? 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。? 9.本品含有乳糖,可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。? 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時,前兩類藥不能在飯前服用,應(yīng)于飯后服用,即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝,故肝功能損害的患者慎用。? 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下,連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量,在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助,建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法

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