鹽酸氨酮戊酸外用散

克林霉素磷酸酯片

本品主要成份為鹽酸氨酮戊酸。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

上海復旦張江生物醫藥股份有限公司

云南白藥集團股份有限公司

國藥準字H20070027

國藥準字H20040877

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

1.臨用前加入注射用水溶解(118mg/瓶加入0.5ml),配制成濃度為20%的溶液。每次治療時，藥液必須新鮮配制，保存時間不超過4小時。2.清潔患處并保持干燥后，將配制的20%鹽酸氨酮戊酸溶液滴于棉球并覆蓋于疣體表面，每隔30分鐘左右重復將溶液滴于棉球上，持續敷藥于患處不少于3個小時。整個敷藥過程應處于避光環境中，敷藥后患處避免強光直射。?用氦氖激光照射，輸出波長632.8nm，激光能量100-150J/cm2?，治療光斑應完全覆蓋病灶。治療后1周復查，若皮損未消退則可再次治療，在三周內，治療次數最多不超過3次。3.尚無患者治療3個月后繼續隨訪的試驗資料，故3個月后復發率和進一步治療方案是未知的。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計)，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風濕熱的發生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。

本品加氦氖激光照射禁用于對632.8nm左右波長范圍的皮膚光過敏患者、卟啉癥或已知對卟啉過敏者，以及已知的對局部用鹽酸氨酮戊酸溶液中任何成分過敏的患者。

下列情況禁用：1.對本品，克林霉素或林可霉素過敏者；2.深部霉菌感染時。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.沒有進行鹽酸氨酮戊酸對動物的生殖功能的研究。本品是否會引起對孕婦的致命危害或影響生育功能未知。只有在確定必須的情況下才能對孕婦使用本品。 2.本品治療期間鹽酸氨酮戊酸或其代謝產物在母乳中的含量未測。鑒于許多藥物是經乳汁排泄的，對哺乳期婦女需謹慎使用本品。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用于治療尖銳濕疣，尤其適用于發生在尿道口的尖銳濕疣。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

藥理作用氨酮戊酸(ALA)的代謝是人體內亞鐵血紅素合成的生化途徑的第一步。ALA自身不是光敏劑，而是光敏劑原卟啉IX(PpIX)的代謝前體。ALA的合成通常是由細胞內亞鐵血紅素水平通過ALA合成酶反饋抑制調控。外源性的ALA避開這種調節，導致PpIX的累積。皮膚應用鹽酸氨酮戊酸后因ALA轉化為PpIX并累積而產生光敏性。當暴露在一定波長和能量的光照下，累積的PpIX就會產生光動力效應，一種光和氧依賴性的細胞毒作用：PpIX吸收光后處于激發態，其隨后與氧分子發生電子傳遞而產生高度活性的單線態氧和自由基。應用ALA后病灶的光敏性與特定波長和能量的光照是ALA光動力治療的基礎。

常見出現胃腸道反應，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數病人可出現黃疸和肝功能異常，偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應；偶有出現可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。長期使用時，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見說明書。

1.本品需遵醫囑，在專業醫護人員指導下使用。 2.本品僅用于患處，不能用于周圍正常皮膚。應避免與眼接觸。 3.本品溶液應新鮮配制，并在4小時內使用。 4.應用本品后，患處在光照治療前應避免暴露于日光或明亮的可見光下（如檢測燈、手術燈、太陽床或近距離光源）；應用本品后如不能進行光照治療，患處應在至少40小時內避免暴露于上述光源下，如有刺痛和/或燒灼痛，應減少暴露于光線。 5.本品慎用于瘢痕體質者。 6.本品不推薦用于疣體過大的尖銳濕疣。

1.患者對一種林可霉素過敏時可以對林可霉素亦產生過敏反應。 2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當差異，故藥敏試驗有重要意義。 3.肝、腎功能應減退時應慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少，患者有嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需做血清藥物濃度監測。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎、抗生素伴隨腸炎時應慎用，以免發生偽膜性腸炎。