注射用頭孢曲松鈉

阿奇霉素分散片

本品為頭孢曲松鈉的無菌粉末。

阿奇霉素

珠海金鴻藥業(yè)股份有限公司

康普藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066542

國藥準(zhǔn)字H20064419

適應(yīng)于對(duì)本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)、生殖系統(tǒng)感染包括淋病，也可用于術(shù)前預(yù)防感染。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

1.成年人及12歲以上兒童，體重50公斤以上兒童均使用成人劑量，通常劑量是1～2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，劑量可增至4g，每日一次。2.新生兒、嬰兒及12歲以下兒童，建議以下劑量每日使用一次：新生兒(14天以下)每日劑量為按體重0～50mg/kg。不超過50mg/kg，無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。嬰兒及兒童(15天至12歲)每日劑量按體重20～80mg/kg。3.用藥方法肌內(nèi)注射：本品1.0g溶于1%鹽酸利多卡因3.5ml中用于肌內(nèi)注射，以注射于相對(duì)大些的肌肉為好，不主張?jiān)谔幖∪鈨?nèi)注射1g以上劑量。利多卡因溶液絕對(duì)不能用于靜脈注射。靜脈注射：本品1.0g溶于10ml滅菌注射用水中用于靜脈注射，注射時(shí)間不能少于2～4分鐘。靜脈滴注：本品2g溶于40m1?0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖注射液中，再用同一溶劑稀釋至100～250ml靜脈滴注。靜脈劑量按體重50毫克/公斤以上時(shí)，輸注時(shí)間至少少要30分鐘以上。由于可能會(huì)產(chǎn)生藥物問的不相容性，故不能將本品與其他藥物混合使用，需聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)分開使用。新配制的溶液應(yīng)立即使用。4.療程療程取決于病程，通常4～14天，嚴(yán)重復(fù)雜感染可適當(dāng)延長。與一般抗菌藥物治療方案一樣，在發(fā)熱消退或得到細(xì)菌被消除的證據(jù)之后，應(yīng)繼續(xù)使用本品至少48～72小時(shí)。5.特殊用藥指導(dǎo)腦膜炎：嬰兒及兒童細(xì)菌性腦膜炎，開始治療劑量每公斤體重100mg(不超過4g)，每日一次，一旦確認(rèn)了致病菌及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，則可酌情減量。急性中耳炎：兒童及成人按體重50mg/kg，最大劑量不超過1g。淋病：治療淋病(產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株)推薦用法為單劑量肌內(nèi)注射250mg。術(shù)前預(yù)防性用藥：預(yù)防污染或非污染手術(shù)之后感染，根據(jù)感染的危險(xiǎn)程度，推薦在術(shù)前30～90分鐘單劑量注射本品1～2?g。對(duì)結(jié)腸直腸手術(shù)者以本品單獨(dú)使用或與5-硝基咪唑(如奧硝唑)聯(lián)合用藥(但分開使用)已被證實(shí)是有效的。肝腎功能不全：腎功能不全病人，如其肝功能無損傷則無須減少本品用量，對(duì)嚴(yán)重腎功能衰竭病人(肌酐清除率(?10ml/min)，每日本品用量不超過2g。肝功能受損病人，如腎功能完好亦無須減少劑量。嚴(yán)重的肝、腎功能障礙者，應(yīng)定期檢查本品的血藥濃度。正在接受透析治療的病人，無須在透析后另加劑量，由于這類病人的藥物清除率可能會(huì)降低，故應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，以決定是否需要調(diào)整劑量。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下...

本品禁用于對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏的病人。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

兒童注意事項(xiàng)： 頭孢曲松可將膽紅素從血清白蛋白上置換下來，患有高膽紅素血癥的新生兒(尤其是早產(chǎn)兒)可能發(fā)展成核黃疸，應(yīng)慎用或避免使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 使用20倍人用劑量進(jìn)行小鼠及人鼠生殖毒性試驗(yàn)未出現(xiàn)胚胎毒性和致畸作用。尚未在懷孕婦女中進(jìn)行充分良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)結(jié)果不能完全反映人體毒性，妊娠及哺乳期婦女應(yīng)在確實(shí)必要時(shí)才用。 老人注意事項(xiàng)： 除非老年患者虛弱、營養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，一般按成人推薦劑量給藥，無需變更。

適應(yīng)于對(duì)本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)、生殖系統(tǒng)感染包括淋病，也可用于術(shù)前預(yù)防感染。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

頭孢曲松為長效、廣譜頭孢菌素，通過抑制細(xì)胞壁的合成產(chǎn)生抗菌作用，對(duì)革蘭陽性菌和陰性菌均具有較強(qiáng)的殺菌作用。對(duì)β-內(nèi)酰胺酶(包括青霉素酶和頭孢菌素酶)有高度穩(wěn)定性。體外和臨床試驗(yàn)顯示頭孢曲松鈉對(duì)下列革蘭陰性桿菌具有高度抗菌活性：大腸埃希菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、吲哚陽性變形桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌等r/>腸桿菌科細(xì)菌以及流感嗜血桿菌;對(duì)腦膜炎球菌、淋球菌等革蘭陰性球菌亦具有良好的抗菌作用;?革蘭陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、牛鏈球菌等均對(duì)本品呈現(xiàn)敏感;?對(duì)金葡菌也具有一定抗菌作用，但抗菌作用較上述革蘭陽性球菌為差。銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌對(duì)本品的敏感性差。對(duì)某些厭氧菌如脆弱類擬桿菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、消化球菌屬也有抗菌活性。

阿奇霉素系通過阻礙細(xì)菌轉(zhuǎn)肽過程，從而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組B溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、a-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常

1.使用本品前應(yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史，對(duì)于任何過敏體質(zhì)患者均應(yīng)慎用本品。對(duì)青霉素過敏者可能會(huì)對(duì)本品產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)，應(yīng)慎用。2.與其他頭孢菌素一樣，盡管已獲得病人的全部病史，但也不排除過敏性休克的可能性。一旦出現(xiàn)過敏性休克，應(yīng)立即給予腎上腺素或其他緊急措施。3.包括頭孢曲松在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物都曾有發(fā)生偽膜性腸炎的報(bào)道，所以對(duì)使用抗菌藥物的腹瀉病人考慮到這一診斷是非常重要的。明確診斷后，輕癥病例停藥即可，中到重度病例則應(yīng)采取補(bǔ)充液體、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)等措施，并給予有效的抗菌藥。4.維生素K缺乏者使用本品可能會(huì)導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長，應(yīng)當(dāng)檢測凝血酶原時(shí)間，必要時(shí)適當(dāng)補(bǔ)充維生索K。5.有報(bào)道使用本品時(shí)會(huì)出現(xiàn)膽囊超聲圖異常，這是由于頭孢曲松鈣鹽沉積所致陰影，可能會(huì)誤診為膽囊結(jié)石。此陰影會(huì)隨著本品治療的結(jié)束或終止用藥而消失。極少的情況下以上檢查所見會(huì)伴有癥狀，有些病例甚至出現(xiàn)膽囊疾病。因此，一旦出現(xiàn)上述癥狀，應(yīng)停止本本品，建議進(jìn)行保守的非手術(shù)治療。6.研究表明，如同其他頭孢類抗生素一樣，頭孢曲松也會(huì)從血漿門蛋白中置換出膽紅素。長期使用本品時(shí)，應(yīng)定時(shí)測定血象。7.對(duì)駕駛車輛及操作機(jī)器能力的影響：研究資料未表明對(duì)駕駛車輛及操作能力有不利影響。8.診斷性試驗(yàn)的影響：進(jìn)行本品治療時(shí)，庫姆斯氏試驗(yàn)極少會(huì)呈假陽性表現(xiàn)。如同其他抗菌藥物一樣，本品也可能使血半乳糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性結(jié)果。因此在使用本品期間，應(yīng)以酶法測定尿糖。9.不相容性：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。頭孢曲松與含鈣劑或含鈣產(chǎn)品合并用藥有可能導(dǎo)致致死性結(jié)局的不良事件。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品與氨苯喋啶、萬古霉素、氟康唑以及氨基糖苷類抗菌藥物具有小相容性，不能混合使用。10.本品配伍禁忌較多，因此應(yīng)單獨(dú)給藥。11.穩(wěn)定性：本品屬beta;-內(nèi)酰胺類抗生素，應(yīng)臨用前配制。

1. 服用期間避免飲酒；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 按醫(yī)囑劑量服用，不宜自行增減劑量。