雙黃連片

新福素(頭孢克肟膠囊)

本品主要成分為連翹、金銀花、黃芩

頭孢克肟。化學名稱：（6R，7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亞氨基）乙酰氨基-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。分子式：C16H15N5O7S2·3H2O分子量：507.50

哈藥集團三精制藥四廠有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字Z10960016

國藥準字H20050634

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病：（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

口服。4片/次，3次/日。小兒酌減或遵醫囑。

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次100mg（1粒），一日二次；此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次200mg，一日二次。兒童每次按1.5-3.0mg/kg體重計算給藥，一日二次，或遵醫囑。

對本品任意成分過敏者禁用。

對本品或其他頭孢類抗生素過敏者。

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、發熱、頭痛、鼻塞、流涕、咳嗽痰多、咽干喉癢。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病：（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎。（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎。（3）急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）。（4）猩紅熱。（5）中耳炎、鼻竇炎。

金銀花，性寒味甘、氣味芒香、既可清風溫之熱，又可解血中之毒，適用于溫病發熱、斑疹、咽痛。 黃連味苦性寒，瀉心中之余火，清腸中濕熱，適用于心火旺盛，腸胃濕熱、濕熱瘟毒。 連翹性涼味苦，清心瀉火，去上焦各種熱癥，適用于溫病初起、頭痛、發熱、煩渴，以及熱毒郁結引起的癰瘡腫痛、丹毒、斑疹等。 根據現代藥理研究和動物實驗證實，這三種中藥都有抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、痢疾桿菌等有一定的抑制作用。三藥合用制成雙黃連，可以清熱解毒、輕宣透邪，用于治療風濕邪在肺衛或風熱閉肺引起的發熱、微惡風寒或不惡寒、咳嗽氣促、咯痰色黃、咽紅腫痛等癥，以及上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性扁桃腺炎、輕型肺炎等。

在總病例12.879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2.58%）的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀29例（0.23%）、另外，臨床檢查值異常包括GPT升高（0.61%）、GOT升高58例（0.45%）、嗜酸細胞增多26例（0.20%）等。1、嚴重不良反應：（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。（2）過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。（3）皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群（0.1%））、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。（4）血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。（6）結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。（7）有發生間質性肺炎（有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

1忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。服藥期間不宜同時服用滋補性中成藥。 2風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗、鼻塞、流清涕、口不渴、咳吐稀白痰。 3高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其他治療的患者，均應在醫師指導下服用。 4服藥三天后，癥狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，并有其他癥狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。 5不宜與乳酶生、酵母菌等到消化酶類藥物同用。

（1）為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。（2）對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。（3）、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。（3）下列患者慎重給藥：1.對青霉素類藥物有過敏史的患者。2.本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。3.嚴重的腎功能障礙患者。