新清寧膠囊

依卡倍特鈉顆粒

熟大黃

化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

南京中山制藥有限公司

天津田邊制藥有限公司

國藥準字Z10960003

國藥準字H20103124

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

口服。一次3～5粒，一日3次。用于便秘臨睡前服5粒。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據患者年齡及癥狀酌情...

尚不明確。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。 發生不良反應時，應采取停藥等適當措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風險時使用。? 2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。? 2.胃潰瘍。

實驗研究證明： 新清寧對鮮酵母致熱大鼠一次服煎液10g/Kg體重，服藥后1h可使體溫顯著下降,解熱作用持續3h;一次劑量3g/Kg體重，可使發熱大鼠在3h內體溫降至正常，再給藥一次,于次日晨(服藥后18h)測量，解熱作用能一直保持。 新清寧的抑菌實驗表明，對金黃色葡萄球菌，痢疾桿菌，大腸桿菌，傷寒桿菌，綠膿桿菌，變形桿菌，枯草桿菌，大消化球菌，厭氧消化鏈球菌，具核梭桿菌，脆弱擬桿菌，難辨梭菌(9#,11#,8#)等需氧及厭氧菌均有較強的抑制作用，最低抑菌濃度多數在3.12mg/ml左右。 對小鼠流感病毒性肺炎病變有顯著抑制作用。 對大鼠酵母性關節腫的形成，新清寧5g/Kg體重和7.5g/Kg體重兩個劑量組，在致炎后0.5─2.5h或3h內均有明顯抑制作用。 對大鼠應激性胃內出血有較好的預防作用。可減少出血量的發生,并有止血作用。 新清寧與戊巴比妥鈉有協同催眠作用，可使戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間延長。 采用小鼠扭體法顯示新清寧煎液有一定鎮痛作用。 新清寧去鞣質煎液經體外實驗證實，對家兔的血小板聚集有顯著抑制作用。 有明顯降低小鼠血清尿素氮(BUN)的作用。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進而對幽門螺旋桿菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發現本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強作用： 本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結扎胃潰瘍的發生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 3服藥后大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用并向醫師咨詢。 4服藥三天后癥狀無改善，或加重者，應立即停藥并去醫院就診。 5小兒、孕婦、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8兒童必須在成人監護下使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

出現不良反應應立即停藥，并作適當處置。