新清寧膠囊

鹽酸洛哌丁胺膠囊

熟大黃

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

南京中山制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字Z10960003

國藥準字H10910085

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

口服。一次3～5粒，一日3次。用于便秘臨睡前服5粒。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

尚不明確。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

實驗研究證明： 新清寧對鮮酵母致熱大鼠一次服煎液10g/Kg體重，服藥后1h可使體溫顯著下降,解熱作用持續3h;一次劑量3g/Kg體重，可使發熱大鼠在3h內體溫降至正常，再給藥一次,于次日晨(服藥后18h)測量，解熱作用能一直保持。 新清寧的抑菌實驗表明，對金黃色葡萄球菌，痢疾桿菌，大腸桿菌，傷寒桿菌，綠膿桿菌，變形桿菌，枯草桿菌，大消化球菌，厭氧消化鏈球菌，具核梭桿菌，脆弱擬桿菌，難辨梭菌(9#,11#,8#)等需氧及厭氧菌均有較強的抑制作用，最低抑菌濃度多數在3.12mg/ml左右。 對小鼠流感病毒性肺炎病變有顯著抑制作用。 對大鼠酵母性關節腫的形成，新清寧5g/Kg體重和7.5g/Kg體重兩個劑量組，在致炎后0.5─2.5h或3h內均有明顯抑制作用。 對大鼠應激性胃內出血有較好的預防作用。可減少出血量的發生,并有止血作用。 新清寧與戊巴比妥鈉有協同催眠作用，可使戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間延長。 采用小鼠扭體法顯示新清寧煎液有一定鎮痛作用。 新清寧去鞣質煎液經體外實驗證實，對家兔的血小板聚集有顯著抑制作用。 有明顯降低小鼠血清尿素氮(BUN)的作用。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 3服藥后大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用并向醫師咨詢。 4服藥三天后癥狀無改善，或加重者，應立即停藥并去醫院就診。 5小兒、孕婦、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8兒童必須在成人監護下使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。