新清寧膠囊

馬來酸伊索拉定片

熟大黃

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

南京中山制藥有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字Z10960003

國藥準字H20050944

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服。一次3～5粒，一日3次。用于便秘臨睡前服5粒。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

尚不明確。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

清熱解毒、活血化瘀、通便利濕。主治頭痛眩暈、齒齦腫痛、大便秘結、目赤耳鳴、小便黃赤、咽喉疼痛。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

實驗研究證明： 新清寧對鮮酵母致熱大鼠一次服煎液10g/Kg體重，服藥后1h可使體溫顯著下降,解熱作用持續3h;一次劑量3g/Kg體重，可使發熱大鼠在3h內體溫降至正常，再給藥一次,于次日晨(服藥后18h)測量，解熱作用能一直保持。 新清寧的抑菌實驗表明，對金黃色葡萄球菌，痢疾桿菌，大腸桿菌，傷寒桿菌，綠膿桿菌，變形桿菌，枯草桿菌，大消化球菌，厭氧消化鏈球菌，具核梭桿菌，脆弱擬桿菌，難辨梭菌(9#,11#,8#)等需氧及厭氧菌均有較強的抑制作用，最低抑菌濃度多數在3.12mg/ml左右。 對小鼠流感病毒性肺炎病變有顯著抑制作用。 對大鼠酵母性關節腫的形成，新清寧5g/Kg體重和7.5g/Kg體重兩個劑量組，在致炎后0.5─2.5h或3h內均有明顯抑制作用。 對大鼠應激性胃內出血有較好的預防作用。可減少出血量的發生,并有止血作用。 新清寧與戊巴比妥鈉有協同催眠作用，可使戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時間延長。 采用小鼠扭體法顯示新清寧煎液有一定鎮痛作用。 新清寧去鞣質煎液經體外實驗證實，對家兔的血小板聚集有顯著抑制作用。 有明顯降低小鼠血清尿素氮(BUN)的作用。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 3服藥后大便次數每日2到3次者，應減量；每日3次以上者，應停用并向醫師咨詢。 4服藥三天后癥狀無改善，或加重者，應立即停藥并去醫院就診。 5小兒、孕婦、年老體弱及脾胃虛寒者慎用，若需使用，必須在醫師指導下使用。 6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8兒童必須在成人監護下使用。 9請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

出現皮疹不良反應時，應停藥。