雙黃連膠囊

貝美前列素滴眼液

山銀花、黃芩、連翹;輔料為淀粉。

本品主要成份為貝美前列素。化學(xué)名稱：(Z)-7-[(1R， 2R， 3R， 5S)-3，5-二羥基-2-[(1E， 3S)-3-羥基-5-苯基-1-戊烯基]環(huán)戊基]-5-N-乙基庚烯酰胺分子式：C25H37NO4分子量：415.58

浙江巨都藥業(yè)集團(tuán)有限公司

Allergan Sales LLC

國藥準(zhǔn)字Z10980097

注冊(cè)證號(hào)H20100601

感冒發(fā)熱、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、頭痛、乏力。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

口服。一次4粒，一日3次。

推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次數(shù)不得 超過一次，因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開始降低，約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物，則每兩種藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。

不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。

臨床試驗(yàn)中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常見的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。 有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點(diǎn)狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報(bào)道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報(bào)道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。 據(jù)報(bào)道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染（主要為感冒和上呼吸道感染）。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對(duì)照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖試驗(yàn)還不能直接預(yù)見人類的反應(yīng)，僅當(dāng)使用本品的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其帶給胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可給孕婦使用。2.哺乳期婦女：雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明動(dòng)物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會(huì)從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會(huì)分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒有明顯的臨床差異。

感冒發(fā)熱、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、頭痛、乏力。

本品用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感（多次用藥無法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值）的開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。

金銀花抗菌作用:本品在試管內(nèi)對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結(jié)核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強(qiáng)。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對(duì)照組低，故金銀花似能減少腸道對(duì)膽甾醇的吸收。流浸膏對(duì)家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動(dòng)，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對(duì)局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數(shù)致死量為53g/kg。另據(jù)報(bào)道，金銀花熱水浸劑對(duì)大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍有輕度預(yù)防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實(shí)及珍珠等組成合劑，則預(yù)防作用更強(qiáng);上述合劑的提取物，對(duì)海細(xì)跑無直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。抗菌作用:黃蘇煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級(jí)旋體等，均有抑制作用，對(duì)癌細(xì)胞無直接作用，但能減輕患癌動(dòng)物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對(duì)金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對(duì)金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強(qiáng)者。此外，對(duì)白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用。抗病毒作用:黃琴煎劑對(duì)甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進(jìn)行實(shí)驗(yàn)治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長其存活日數(shù)。解熱作用:多數(shù)實(shí)驗(yàn)證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強(qiáng)度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動(dòng)物發(fā)熱，然后給服黃芩煎劑(相當(dāng)于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發(fā)熱，黃芩亦有降溫作用。而對(duì)健康家兔無降溫作用。利尿作用:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，黃芩煎劑及沒劑對(duì)貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強(qiáng)。鎮(zhèn)靜作用及降壓作用:臨床和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均證明，黃芩有鎮(zhèn)睜和降壓作用，鎮(zhèn)靜作用可能與加強(qiáng)皮層抑制過程有關(guān)。口服黃芩能使狗血壓明顯降低，對(duì)腎性高血壓狗的降壓作用出現(xiàn)早，維持久。其降壓機(jī)制，我國有人研究認(rèn)為它是對(duì)血管的直接作用。對(duì)離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴(kuò)張作用。近來國外報(bào)道，橫斷動(dòng)物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現(xiàn)降壓，由此認(rèn)為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉?xiàng)U菌、現(xiàn)亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對(duì)金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對(duì)痢疾桿苗為1.1280;對(duì)白喉?xiàng)U菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數(shù)，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮(zhèn)吐效果與注射氯丙嗪2小時(shí)后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測(cè)其鎮(zhèn)吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學(xué)感受區(qū)。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強(qiáng)心、利尿作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中成藥。3.風(fēng)寒感冒者不適用，其表現(xiàn)為惡寒重，發(fā)熱輕，無汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥三天后，癥狀無改善，或出現(xiàn)發(fā)熱咳嗽加重，并有其他癥狀如胸悶、心悸等時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診。6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.連續(xù)服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢。8.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

一般情況：有報(bào)道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時(shí)患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的（參見患者須知）。 患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會(huì)有明顯變化。 通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進(jìn)行擴(kuò)散，但是整個(gè)虹膜或部分虹膜的褐色也會(huì)更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會(huì)再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點(diǎn)不受治療的影響。 患有活動(dòng)性內(nèi)眼炎癥（如葡萄膜炎）的患者須慎用本品。 曾有報(bào)道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。 本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無評(píng)價(jià)。 配戴有隱形眼鏡時(shí)不應(yīng)使用本品。 患者須知：患者應(yīng)被告知，部分患者使用此藥會(huì)出現(xiàn)睫毛變長、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。有些患者的虹膜顏色會(huì)慢慢加深，可能是永久性的。只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)