雙黃連膠囊

鹽酸非索非那定片

山銀花、黃芩、連翹;輔料為淀粉。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

浙江巨都藥業集團有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字Z10980097

國藥準字H20040901

感冒發熱、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、頭痛、乏力。

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服。一次4粒，一日3次。

1.季節性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。

感冒發熱、咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕、頭痛、乏力。

1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

金銀花抗菌作用:本品在試管內對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球苗、非溶血性鏈球菌、傷寒桿菌、志賀氏.痢疾桿笛、人型結核桿菌、肺炎雙球菌均有抑制作用，本品的水浸液比煎劑的抑菌作用強。其他作用:給禁食大鼠服用大量膽甾醇，如同服金銀花(2.5g/kg)，則血膽甾醇水平較對照組低，故金銀花似能減少腸道對膽甾醇的吸收。流浸膏對家兔及犬的呼吸、血壓及尿量均無明顯影響，呼吸幅度略有增大，血壓微有變動，但不一致;口服或注射，吸收皆不完全;對局部有刺激作用。毒性很小，小鼠皮下注射之半數致死量為53g/kg。另據報道，金銀花熱水浸劑對大鼠幽門結扎胃潰瘍有輕度預防作用。如與豬腎、茯苓、人參、芡實及珍珠等組成合劑，則預防作用更強;上述合劑的提取物，對海細跑無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低?？咕饔?黃蘇煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、肺炎球菌、布氏桿菌和鉤端級旋體等，均有抑制作用，對癌細胞無直接作用，但能減輕患癌動物肝臟中過氧化氫酶及膽堿醋醉活性的降低。黃芩抗菌作用:黃芩煎劑對金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿茵、肺炎球茵、布氏桿菌和鉤端螺旋體等，均有抑制作用。有人證明，它是許多中草藥中，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌及霍亂弧菌的抑制作用較強者。此外，對白色念株菌和衷皮癬菌也有抑制作用?？共《咀饔?黃琴煎劑對甲型流感病毒有抑制作用。給小鼠感染流感病毒，再用黃芩浸劑進行實驗治療，證明黃琴能減輕小鼠的肺部損傷延長其存活日數。解熱作用:多數實驗證明，黃芩有解熱作用，其有效成分為黃芩甙元，作用強度稍弱于安替匹林。給家兔注射傷寒菌苗，使動物發熱，然后給服黃芩煎劑(相當于生藥2g/kg)可見體溫下降。用熱穿刺法使家兔發熱，黃芩亦有降溫作用。而對健康家兔無降溫作用。利尿作用:動物實驗證明，黃芩煎劑及沒劑對貓和狗均有明顯的利尿作用。給靜脈注射黃芩甙10-20mg/kg，可見明顯的利尿作用，黃芩甙元的利尿作用更強。鎮靜作用及降壓作用:臨床和動物實驗均證明，黃芩有鎮睜和降壓作用，鎮靜作用可能與加強皮層抑制過程有關?？诜S芩能使狗血壓明顯降低，對腎性高血壓狗的降壓作用出現早，維持久。其降壓機制，我國有人研究認為它是對血管的直接作用。對離體兔耳血瞥、腎血管、下肢血管皆呈擴張作用。近來國外報道，橫斷動物的第七頸椎后，再給黃芩提出物注射，則不出現降壓，由此認為黃芩降壓是中樞性的。連翹抗菌作用:連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌白喉桿菌、現亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。連翹中抗菌的有效成分研究不多，連翹酚在試管中對金黃色葡萄球菌和抑菌濃度為1:5120;對痢疾桿苗為1.1280;對白喉桿菌及副傷寒(甲)桿菌為1:640，可能為抗菌有效成分。其他作用:連翹能抑制洋地黃的催吐作用，減少嘔吐次數，但不改變嘔吐的潛伏期，其鎮吐效果與注射氯丙嗪2小時后的作用相仿。它又能抑制犬皮下注射阿樸嗎啡所引起的嘔吐。故推測其鎮吐作用原理可能是抑制延腦的催吐化學感受區。連翹的果皮中含齊墩果酸(又名洋橄欖葉酸).故有強心、利尿作用。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。5.服藥三天后，癥狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，并有其他癥狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。7.連續服用應向醫師咨詢。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監護下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經系統抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。