康樂鼻炎片

糠酸莫米松鼻噴霧劑

蒼耳子、辛夷、白芷、麻黃、穿心蓮、黃苓、防風、廣藿香、牡丹皮、薄荷腦、馬來酸氯苯那敏。輔料為淀粉。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

桂林興達藥業有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字Z20063757

注冊證號H20140100

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

口服。一次4片，一日3次。

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

本品含有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏).其禁忌為:1.新生兒或早產兒禁用。2.癲病患者。3.接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者。4.對本品高度過敏者。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

1.個別患者服藥后有輕度嗜睡現象。2.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應注意的事項，故在此列出與所含的化學藥品的相關內容.以提示醫患在使用本品時予以關注。本品含有馬來酸氯苯那敏.馬來酸氯苯那敏屬于烴胺類組胺藥物。單藥使用馬來酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。馬來酸氯苯那敏有下列需要注意的問題：1..對其他杭組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏.如麻黃堿，腎上腺素、異腎上腺素，間羥異丙腎上腺素(羥喘)去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品也過敏。2.下列情況值用:嬰幼兒:孕婦;膀胱頸部梗阻，幽門十二指腸梗阻，消化性潰瘍所致幽門狹窄:光眼(或有青光眼傾向者，;心血管疾病者:高血壓、離血壓危象、低血壓;甲狀腺機能亢進;前列腺肥大體征明顯者;肝功能不良者不宜長期服用:哺乳婦女;哮喘患者:慢性過敏反應患者不宜長期單獨使用，以免產生耐藥性。3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者〔因可使痰液變稠而加重疾病〕。4.用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器，高空作業，.參賽前的運動員不宜服用。5.老年人對本藥反應敏感，應注意適當減量。馬來酸氯苯那敏有下列不良反應;1.少數可見嗜睡、疲勞、乏力，胸悶、咽喉痛，心悸或皮膚瘀斑、出血傾向，痰液粘稠等2.少數出現藥物性過敏反應，如痛癢、皮疹、胃腸道過敏反應.甚至出現血象改變。3.個別使用后不出現困倦感.而又失眠，煩躁等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發癲癇。馬來酸氯苯那敏藥物相互作用:1.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥，可使抗組胺藥效增強。2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩唾嗪類以及擬交感神經藥等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其類似阿托品樣的效應加劇。4.本品和三環類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。馬來酸氯苯那敏藥物過量:可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部千燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦急、入睡困難和神經過敏。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者