康樂鼻炎片

加替沙星滴眼液

蒼耳子、辛夷、白芷、麻黃、穿心蓮、黃苓、防風、廣藿香、牡丹皮、薄荷腦、馬來酸氯苯那敏。輔料為淀粉。

本品主要成份為加替沙星。

桂林興達藥業有限公司

安徽省雙科藥業有限公司

國藥準字Z20063757

國藥準字H20051825

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

口服。一次4片，一日3次。

第1～2天:清醒狀態下，2小時1次，1次1滴，每天8次；第3～7天:清醒狀態下，每天4次，1次1滴。

本品含有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏).其禁忌為:1.新生兒或早產兒禁用。2.癲病患者。3.接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者。4.對本品高度過敏者。

眼部用藥常見的不良反應為結膜刺激、流淚、角膜炎和乳頭狀結膜炎，發生率約為5～10%。發生率在1～4%的不良反應為球結膜水腫、結膜充血、眼干、流淚、眼部刺激、眼部疼痛、跟臉水腫、頭痛、紅眼、視力減退和味覺紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和家兔口服50mg/Kg/日加替沙星未發現致畸作用。而大鼠口服150mg/Kg/日可導致胎鼠骨骼/顱面畸形或延遲骨化、前房肥大、體重減輕。圍產期口服200mg/Kg/日，出現流產、胎鼠圍產期死亡率增加。由于缺乏妊娠婦女使用加替沙星的研究資料，孕婦使用本品應咨詢醫生，權衡利弊后方可使用。加替沙星能在大鼠的乳汁中分泌，是否經人乳汁中分泌尚不清楚。哺乳期婦女應慎重。兒童用藥：1歲以下嬰兒使用本品的安全性和有效性尚未建立，嬰兒慎用。老年用藥：老年患者和年輕患者使用加替沙星的有效性和安全性未見顯著不同。

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

本品適用于敏感菌所引起的急性細菌性結膜炎。

1.藥理作用 加替沙星為8-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IⅣ，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。 體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性（1）革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌（僅限于對甲氧西林敏感的菌株）、肺炎鏈球菌（對青霉素敏感的菌株）。（2）革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇異變形桿菌。 （3）其他微生物：肺炎衣原體、嗜肺性軍團桿菌、肺炎支原體。 2.毒理研究 （1）遺傳毒性：Ames試驗中本品對多種菌株無致突變作用，但是體外對沙門氏菌株TA102的有致突變作用。中國倉鼠V79細胞的基因突變和中國倉鼠CHL/IU細胞的遺傳學試驗結果均為陽性。類似的結果在其它喹諾酮類的藥物也可見，這可能是由高濃度下本品對真核生物的IⅡ型DNA拓撲異構酶的抑制作用所致。本品經口和靜脈給藥的小鼠微核試驗、大鼠經口給藥的細胞遺傳學試驗、大鼠經口給藥的DNA修復試驗結果均為陰性。 （2）生殖毒

1.個別患者服藥后有輕度嗜睡現象。2.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應注意的事項，故在此列出與所含的化學藥品的相關內容.以提示醫患在使用本品時予以關注。本品含有馬來酸氯苯那敏.馬來酸氯苯那敏屬于烴胺類組胺藥物。單藥使用馬來酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。馬來酸氯苯那敏有下列需要注意的問題：1..對其他杭組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏.如麻黃堿，腎上腺素、異腎上腺素，間羥異丙腎上腺素(羥喘)去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品也過敏。2.下列情況值用:嬰幼兒:孕婦;膀胱頸部梗阻，幽門十二指腸梗阻，消化性潰瘍所致幽門狹窄:光眼(或有青光眼傾向者，;心血管疾病者:高血壓、離血壓危象、低血壓;甲狀腺機能亢進;前列腺肥大體征明顯者;肝功能不良者不宜長期服用:哺乳婦女;哮喘患者:慢性過敏反應患者不宜長期單獨使用，以免產生耐藥性。3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者〔因可使痰液變稠而加重疾病〕。4.用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器，高空作業，.參賽前的運動員不宜服用。5.老年人對本藥反應敏感，應注意適當減量。馬來酸氯苯那敏有下列不良反應;1.少數可見嗜睡、疲勞、乏力，胸悶、咽喉痛，心悸或皮膚瘀斑、出血傾向，痰液粘稠等2.少數出現藥物性過敏反應，如痛癢、皮疹、胃腸道過敏反應.甚至出現血象改變。3.個別使用后不出現困倦感.而又失眠，煩躁等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發癲癇。馬來酸氯苯那敏藥物相互作用:1.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥，可使抗組胺藥效增強。2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩唾嗪類以及擬交感神經藥等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其類似阿托品樣的效應加劇。4.本品和三環類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。馬來酸氯苯那敏藥物過量:可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部千燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦急、入睡困難和神經過敏。

1. 嚴格按照說明書或醫生指導使用；2. 避免與眼睛接觸；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 對本品過敏者禁用；5. 兒童使用需在成人監護下；6. 使用后如出現不適癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。