康樂鼻炎片

妥布霉素地塞米松滴眼液

蒼耳子、辛夷、白芷、麻黃、穿心蓮、黃苓、防風、廣藿香、牡丹皮、薄荷腦、馬來酸氯苯那敏。輔料為淀粉。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。防腐劑:0.01%苯甲氯銨。

桂林興達藥業有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字Z20063757

注冊證號H20150119

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

口服。一次4片，一日3次。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

本品含有馬來酸氯苯那敏(撲爾敏).其禁忌為:1.新生兒或早產兒禁用。2.癲病患者。3.接受單胺氧化酶抑制劑治療的患者。4.對本品高度過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用；哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長，影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌，所以本品應慎用哺乳期婦女。兒童用藥：2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、萎縮性鼻炎、鼻息肉。

1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；2.眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜損傷；3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時；本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性)，包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯氏菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、多數普通變形桿菌株、流感嗜血桿菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.個別患者服藥后有輕度嗜睡現象。2.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應注意的事項，故在此列出與所含的化學藥品的相關內容.以提示醫患在使用本品時予以關注。本品含有馬來酸氯苯那敏.馬來酸氯苯那敏屬于烴胺類組胺藥物。單藥使用馬來酸氯苯那敏口服每次4-8mg，一日3次。馬來酸氯苯那敏有下列需要注意的問題：1..對其他杭組胺藥或下列藥物過敏者，也可能對本藥過敏.如麻黃堿，腎上腺素、異腎上腺素，間羥異丙腎上腺素(羥喘)去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品也過敏。2.下列情況值用:嬰幼兒:孕婦;膀胱頸部梗阻，幽門十二指腸梗阻，消化性潰瘍所致幽門狹窄:光眼(或有青光眼傾向者，;心血管疾病者:高血壓、離血壓危象、低血壓;甲狀腺機能亢進;前列腺肥大體征明顯者;肝功能不良者不宜長期服用:哺乳婦女;哮喘患者:慢性過敏反應患者不宜長期單獨使用，以免產生耐藥性。3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者〔因可使痰液變稠而加重疾病〕。4.用藥期間，不得駕駛車、船或操作危險的機器，高空作業，.參賽前的運動員不宜服用。5.老年人對本藥反應敏感，應注意適當減量。馬來酸氯苯那敏有下列不良反應;1.少數可見嗜睡、疲勞、乏力，胸悶、咽喉痛，心悸或皮膚瘀斑、出血傾向，痰液粘稠等2.少數出現藥物性過敏反應，如痛癢、皮疹、胃腸道過敏反應.甚至出現血象改變。3.個別使用后不出現困倦感.而又失眠，煩躁等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發癲癇。馬來酸氯苯那敏藥物相互作用:1.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥，可使抗組胺藥效增強。2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩唾嗪類以及擬交感神經藥等的作用。3.奎尼丁和本品合用.其類似阿托品樣的效應加劇。4.本品和三環類抗抑郁藥物同用時，可使后者增效。馬來酸氯苯那敏藥物過量:可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部千燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦急、入睡困難和神經過敏。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 避免與其他滴眼液混合使用；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需在成人監護下；5. 長期使用可能導致眼壓升高。