十五味蘿蒂明目丸

處方非醫保

通用名稱：十五味蘿蒂明目丸

批準文號：國藥準字Z62021027

功能主治：眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	十五味蘿蒂明目丸	拉坦前列素滴眼液
主要成分	蘿蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰華、甘草、紅花、渣馴膏、丁香、金錢白花蛇、綠絨蒿、鐵屑(訶子制)、訶子、余甘子(去核)、代赭石、毛訶子。	本品主要成份為：拉坦前列素。化學名稱：(Z)-7-[(1R，2R，3R，5S)3，5-二羥基-2-[(3R)-3-羥基-5-苯基-1-戊基]環戊基-5-庚酸異丙酯。分子式：C26H40O5分子量：432.58
生產企業	甘南佛閣藏藥有限公司	Pfizer Manufacturing Belgium N
批準文號	國藥準字Z62021027	注冊證號H20171094
說明
作用與功效	眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。	降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。
用法用量	早晨服。一次2～3丸，一日1次。	成人推薦劑量(包括老年人)：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚間使用效果最好。本品不可超過每天使用一次，因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。如果忘記用藥，在下次用藥時仍應按常規用藥。與其它滴眼液相同，每次滴眼后應立即按壓內眼角處淚囊 1 分鐘以減少全身性吸收（閉塞淚點）。不推薦聯合使用兩種或兩種以上前列腺素、前列腺素類似物（包括拉坦前列素）。有報道顯示，每天使用此類藥物一次以上，可能會降低拉坦前列素的降眼壓效果，引起反常的眼壓升高。使用本品滴眼前應摘除角膜接觸鏡（隱形眼鏡），并在使用15 分鐘后才可重新佩戴。如果還需使用其他眼用藥物，至少應間隔5分鐘用藥。與其它滴眼液相同，每次滴眼后應按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收（閉塞淚點）。兒童：見【兒童用藥】。
副作用	尚不明確。	觀察到的絕大多數不良事件均在眼部。在一項5 年的開放性的拉坦前列素安全性研究中，33%的病人出現虹膜色素沉著（見【注意事項】）。其他的眼部不良事件一般都是短暫的且只在用藥時發生。依據發生頻率，不良事件可分為：很常見（1/10），常見（1/100 且感染和侵染未知：皰疹性角膜炎眼很常見：虹膜色素沉著、輕至中度結膜充血、眼刺激（灼燒感、有砂礫感、瘙癢、刺痛和異物感）、睫毛和毳毛變化（變長、變粗、色素沉著、睫毛數量增加）（大多數為日本的患者）。常見：暫時性點狀上皮糜爛（大多無癥狀）、瞼炎、眼痛、畏光。少見：眼瞼水腫、干眼、角膜炎、視物模糊、結膜炎。罕見：虹膜炎/葡萄膜炎（許多病人具有伴隨的誘因）、黃斑水腫、有癥狀的角膜水腫和糜爛、眶周水腫，倒睫毛有時引起眼刺激，在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛（雙行睫毛）。未知：虹膜囊腫、眶周和眼瞼的變化導致眼瞼溝加深。神經系統未知：頭疼，頭暈。心臟非常罕見：加重心臟病患者的心絞痛。未知：心悸。呼吸、胸和縱隔罕見：哮喘、哮喘加重和呼吸困難。皮膚和皮下組織少見：皮疹。罕見：眼瞼局部皮膚反應，眼瞼皮膚變暗。未知：中毒性表皮壞死
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.生育：在動物研究中未發現拉坦前列素對雄性和雌性動物生育力有影響。（見【藥理毒理】）2.孕婦：本品對人類妊娠安全性的影響尚未建立，但它對妊娠過程，胎兒及新生兒可能存在潛在的藥理學影響，所以，孕婦不應使用本品。3.哺乳期：拉坦前列素及其代謝物可能會進入乳汁，故哺乳婦女不應使用本品，或者停止哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。老年用藥：參見【用法用量】。
成分	眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。	降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。
藥理作用	1.消除晶狀體混濁功效 (1)抗氧化，減少晶體不溶性蛋白產生：制劑中阿如拉(訶子)含酚氧化酶、過氧化酶、抗壞血酸氧化酶，實驗證實，上述酶類可清除活性氧，防止與延緩晶狀體混濁發生。 (2)所含藏藥材含有豐富維生素C，為體內抗氧化劑，防止自由基對晶體蛋白損害。 2.促進晶狀體混濁吸收 (1)藥化學證實：蘿蒂甙類化合物蘿蒂羥基甙素，可使晶狀體混濁物質吸收，晶體透明度明顯改善，晶狀體混濁逐漸消退。 (2)蘿蒂提取物能激活晶狀體內蛋白水解酶活性，可使晶體混濁物質變性蛋白水解消散。 3.消除結膜炎癥功效 (1)殺菌、抑菌、消除致病微生物：制劑中阿如拉(訶子)、覺如拉(余甘子)有效成分訶子酸、訶黎勒酸、沒食子酸、余甘子酸，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌有明顯殺滅作用;對流感病毒亦有滅活作用。勒協(丁香)、郭牛(茴香)、木窮典元(綠絨蒿)亦有明顯抑菌作用。 (2)調節免疫，抑制遲發性超敏發應，抗炎癥：制劑中卡奇鴿爾更(紅花)有效成分紅花甙素調節免疫，抑制遲發性超敏反應;并能抑制毛細血管滲透性，減少炎性滲出，促進炎癥吸收。 4.促進代謝，解除睫狀肌痙攣，改善眼屈光狀態 (1)補充營養物質：方中三果(訶子、余甘子、毛訶子)富含大量氨基酸、維生素，補充營養及生理性消耗，并是構成酶類(輔酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起著促進生物氧化、維護視神經、眼肌、視力、上皮功能的作用。 (2)補充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合協(鐵屑)，目寶巴加(代赭石)含有人體必需的微量元素，如鋅、鈷、錳、鉻、鐵、鎂等，它們是核酸、DNA蛋白質合成，酶代謝，維持夜間視力，促進代謝重要物質。 (3)促進眼部血循環，改善眼部代謝：方中卡奇鴿爾更(藏紅花)甙類化合物紅花甙、紅花素、紅花多糖擴張眼部血管、改善眼部營養，促進眼部代謝。從而消除眼肌痙攣，凈化屈光系統，對眼肌疲勞有明顯療效。
注意事項	尚不明確。	本品可能會增加虹膜棕色色素的數量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側治療可導致永久性的眼睛不對稱。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍-棕、灰-棕、綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個月內開始發生，但少數病人也可稍后發生。根據連續攝影獲得的證據，臨床研究中治療期超過4年的病人30%可發生此作用。多數病人虹膜顏色改變輕微，通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發生率從7%到85%不等，黃-棕混合色發生率最高。純藍色眼睛未觀察到顏色改變，純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。顏色改變是因為虹膜基底的黑素細胞中黑色素含量增加，而非黑素細胞數量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布，但整個虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥，虹膜棕色色素不會再進一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會影響虹膜的痣或斑點。小梁網或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長期用藥經驗顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床作用或影響，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續使