十五味蘿蒂明目丸

處方非醫保

通用名稱：十五味蘿蒂明目丸

批準文號：國藥準字Z62021027

功能主治：眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	十五味蘿蒂明目丸	鹽酸非索非那定片
主要成分	蘿蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰華、甘草、紅花、渣馴膏、丁香、金錢白花蛇、綠絨蒿、鐵屑(訶子制)、訶子、余甘子(去核)、代赭石、毛訶子。	本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13
生產企業	甘南佛閣藏藥有限公司	江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
批準文號	國藥準字Z62021027	國藥準字H20040901
說明
作用與功效	眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。	1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。
用法用量	早晨服。一次2～3丸，一日1次。	1.季節性過敏性鼻炎成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發性蕁麻疹成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。
副作用	尚不明確。	常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現的發生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發生頻率和數量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。在美國和加拿大進行的季節性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發生的不良反應如下：副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發熱2
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監測。
成分	眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風濕性關節炎、類風濕關節炎、坐骨神經痛、痛風、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、骨質增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經性疼痛、肌肉疼痛、神經性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。	1.季節性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2.慢性特發性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。
藥理作用	1.消除晶狀體混濁功效 (1)抗氧化，減少晶體不溶性蛋白產生：制劑中阿如拉(訶子)含酚氧化酶、過氧化酶、抗壞血酸氧化酶，實驗證實，上述酶類可清除活性氧，防止與延緩晶狀體混濁發生。 (2)所含藏藥材含有豐富維生素C，為體內抗氧化劑，防止自由基對晶體蛋白損害。 2.促進晶狀體混濁吸收 (1)藥化學證實：蘿蒂甙類化合物蘿蒂羥基甙素，可使晶狀體混濁物質吸收，晶體透明度明顯改善，晶狀體混濁逐漸消退。 (2)蘿蒂提取物能激活晶狀體內蛋白水解酶活性，可使晶體混濁物質變性蛋白水解消散。 3.消除結膜炎癥功效 (1)殺菌、抑菌、消除致病微生物：制劑中阿如拉(訶子)、覺如拉(余甘子)有效成分訶子酸、訶黎勒酸、沒食子酸、余甘子酸，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌有明顯殺滅作用;對流感病毒亦有滅活作用。勒協(丁香)、郭牛(茴香)、木窮典元(綠絨蒿)亦有明顯抑菌作用。 (2)調節免疫，抑制遲發性超敏發應，抗炎癥：制劑中卡奇鴿爾更(紅花)有效成分紅花甙素調節免疫，抑制遲發性超敏反應;并能抑制毛細血管滲透性，減少炎性滲出，促進炎癥吸收。 4.促進代謝，解除睫狀肌痙攣，改善眼屈光狀態 (1)補充營養物質：方中三果(訶子、余甘子、毛訶子)富含大量氨基酸、維生素，補充營養及生理性消耗，并是構成酶類(輔酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起著促進生物氧化、維護視神經、眼肌、視力、上皮功能的作用。 (2)補充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合協(鐵屑)，目寶巴加(代赭石)含有人體必需的微量元素，如鋅、鈷、錳、鉻、鐵、鎂等，它們是核酸、DNA蛋白質合成，酶代謝，維持夜間視力，促進代謝重要物質。 (3)促進眼部血循環，改善眼部代謝：方中卡奇鴿爾更(藏紅花)甙類化合物紅花甙、紅花素、紅花多糖擴張眼部血管、改善眼部營養，促進眼部代謝。從而消除眼肌痙攣，凈化屈光系統，對眼肌疲勞有明顯療效。
注意事項	尚不明確。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經系統抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。