十五味蘿蒂明目丸

富馬酸依美斯汀滴眼液

蘿蒂、寒水石(奶制)、藏茴香、石灰華、甘草、紅花、渣馴膏、丁香、金錢(qián)白花蛇、綠絨蒿、鐵屑(訶子制)、訶子、余甘子(去核)、代赭石、毛訶子。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

甘南佛閣藏藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字Z62021027

注冊(cè)證號(hào)H20181192

眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、痛風(fēng)、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經(jīng)性疼痛、肌肉疼痛、神經(jīng)性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

早晨服。一次2～3丸，一日1次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明確。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

眼疾、白喉、喉炎、音啞、咳嗽、感冒、高血壓、失眠、頭痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、痛風(fēng)、偏癱、頸椎病、肩周炎、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、腰肌勞損、跌打損傷、神經(jīng)性疼痛、肌肉疼痛、神經(jīng)性皮炎、濕疹、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、皮膚瘙癢、痔瘡、便秘、消化不良、胃腸炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃下垂、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣、胃寒、胃脹、胃酸過(guò)多、胃疼、胃灼熱、胃脹氣、胃痙攣。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1.消除晶狀體混濁功效 (1)抗氧化，減少晶體不溶性蛋白產(chǎn)生：制劑中阿如拉(訶子)含酚氧化酶、過(guò)氧化酶、抗壞血酸氧化酶，實(shí)驗(yàn)證實(shí)，上述酶類可清除活性氧，防止與延緩晶狀體混濁發(fā)生。 (2)所含藏藥材含有豐富維生素C，為體內(nèi)抗氧化劑，防止自由基對(duì)晶體蛋白損害。 2.促進(jìn)晶狀體混濁吸收 (1)藥化學(xué)證實(shí)：蘿蒂甙類化合物蘿蒂羥基甙素，可使晶狀體混濁物質(zhì)吸收，晶體透明度明顯改善，晶狀體混濁逐漸消退。 (2)蘿蒂提取物能激活晶狀體內(nèi)蛋白水解酶活性，可使晶體混濁物質(zhì)變性蛋白水解消散。 3.消除結(jié)膜炎癥功效 (1)殺菌、抑菌、消除致病微生物：制劑中阿如拉(訶子)、覺(jué)如拉(余甘子)有效成分訶子酸、訶黎勒酸、沒(méi)食子酸、余甘子酸，對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌有明顯殺滅作用;對(duì)流感病毒亦有滅活作用。勒協(xié)(丁香)、郭牛(茴香)、木窮典元(綠絨蒿)亦有明顯抑菌作用。 (2)調(diào)節(jié)免疫，抑制遲發(fā)性超敏發(fā)應(yīng)，抗炎癥：制劑中卡奇鴿爾更(紅花)有效成分紅花甙素調(diào)節(jié)免疫，抑制遲發(fā)性超敏反應(yīng);并能抑制毛細(xì)血管滲透性，減少炎性滲出，促進(jìn)炎癥吸收。 4.促進(jìn)代謝，解除睫狀肌痙攣，改善眼屈光狀態(tài) (1)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)：方中三果(訶子、余甘子、毛訶子)富含大量氨基酸、維生素，補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)及生理性消耗，并是構(gòu)成酶類(輔酶Ⅰ、Ⅱ)重要成分，起著促進(jìn)生物氧化、維護(hù)視神經(jīng)、眼肌、視力、上皮功能的作用。 (2)補(bǔ)充必需的微量元素：方中君西(寒水石)、吉合協(xié)(鐵屑)，目寶巴加(代赭石)含有人體必需的微量元素，如鋅、鈷、錳、鉻、鐵、鎂等，它們是核酸、DNA蛋白質(zhì)合成，酶代謝，維持夜間視力，促進(jìn)代謝重要物質(zhì)。 (3)促進(jìn)眼部血循環(huán)，改善眼部代謝：方中卡奇鴿爾更(藏紅花)甙類化合物紅花甙、紅花素、紅花多糖擴(kuò)張眼部血管、改善眼部營(yíng)養(yǎng)，促進(jìn)眼部代謝。從而消除眼肌痙攣，凈化屈光系統(tǒng)，對(duì)眼肌疲勞有明顯療效。

尚不明確。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。