三子止咳膠囊

地氯雷他定干混懸劑

紫蘇子(炒)、白芥子(炒)、萊菔子(炒)。

本品主藥成分為地氯雷他定。

江蘇正大天晴藥業股份有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準字Z20080208

國藥準字H20041111

咳嗽、痰多、氣喘、胸悶。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。一次2粒，一日3次。療程10天。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

　　尚不明確。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

咳嗽、痰多、氣喘、胸悶。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

　　藥理試驗表明，本品可抑制氨水所致小鼠咳嗽和枸櫞酸所致豚鼠咳嗽;可增加小鼠酚紅排泌量和大鼠毛細玻管法排痰量;對磷酸組胺和氯化乙酰膽堿混合液噴霧引喘豚鼠的引喘潛伏期有一定的延長作用;可提高小鼠碳粒廓清功能;可抑制大鼠棉球肉芽腫炎性增生。

詳見說明書。

1.本品易吸潮，開啟包裝后請盡快服用并置干燥處。 2.推薦飯后服用。 3.體溫超過38℃、白細胞升高超過正常值、中性粒細胞大于80%者不宜單獨使用。 4.哮喘持續狀態者不宜使用。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。