地龍注射液

鹽酸氮卓斯汀片

廣地龍、苯酚、。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

廣東新峰藥業股份有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字Z20027153

國藥準字H20041030

腦梗死、腦出血后遺癥、腦動脈硬化、高脂血癥、冠心病、心絞痛、心肌梗死、肺心病、心力衰竭、心律失常、高血壓、糖尿病、腎病綜合征、肝硬化、腫瘤、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、干燥綜合征、白塞病、重癥肌無力、格林-巴利綜合征、多發性硬化、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、腦萎縮、腦積水、腦損傷、腦震蕩、腦水腫、腦膜炎、腦炎、腦膿腫、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦血管閉塞、腦血管破裂、腦血管畸形、腦血管栓塞、腦血管硬化、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦血管閉塞、腦血管破裂、腦血管畸形、腦血管栓塞、腦血管硬化。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

肌肉注射，一次2毫升(首次1毫升)，一日1～2次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

使用該藥品可能引起過敏反應，如皮疹、瘙癢；偶見惡心、嘔吐等胃腸道不適；罕見休克等嚴重不良反應。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

腦梗死、腦出血后遺癥、腦動脈硬化、高脂血癥、冠心病、心絞痛、心肌梗死、肺心病、心力衰竭、心律失常、高血壓、糖尿病、腎病綜合征、肝硬化、腫瘤、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、系統性紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、干燥綜合征、白塞病、重癥肌無力、格林-巴利綜合征、多發性硬化、帕金森病、阿爾茨海默病、癲癇、腦萎縮、腦積水、腦損傷、腦震蕩、腦水腫、腦膜炎、腦炎、腦膿腫、腦腫瘤、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦血管閉塞、腦血管破裂、腦血管畸形、腦血管栓塞、腦血管硬化、腦血管痙攣、腦血管狹窄、腦血管閉塞、腦血管破裂、腦血管畸形、腦血管栓塞、腦血管硬化。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 觀察過敏反應；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童及老年人應在醫生指導下使用。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。