小兒止咳糖漿

依巴斯汀片

甘草流浸膏、桔梗、橙皮酊、氯化銨。

本品主要成份為依巴斯汀。

福元藥業股份有限公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

國藥準字Z34020935

注冊證號H20140855

咳嗽、痰多、氣喘、咽痛、支氣管炎、感冒引起的咳嗽。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

口服。2～5歲一次5毫升，2歲以下酌情遞減，5歲以上一次5～10毫升，一日3～4次。

成人及12歲以上兒童：一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片...

尚不明確。

國外文獻報道：12歲以上的病人中出現的大于1%的不良反應為：頭疼(7.9%)，嗜唾(3%)，口干(2.1%)。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%)，口干(2.6%)，嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良反應如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩、多動、口味改變以及虛弱。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發現其具有致畸作用。但是并未進行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進一步驗證。 6-11歲兒童：片劑一日一次半片（5mg）口服。 2-5歲兒童：常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童：本品的安全性有待進一步

咳嗽、痰多、氣喘、咽痛、支氣管炎、感冒引起的咳嗽。

適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎（季節性和常年性）。慢性特發性蕁麻疹的對癥治療。

1.祛痰作用：本品所含桔梗皂苷可使呼吸道的粘液分泌量增加，促進支氣管粘膜液體排出，同時本品可刺激胃粘膜的神經末梢，反射性地引起支氣管粘液腺分泌量增多，使痰液稀釋而易于咳出。 2.鎮咳作用：本品口服后能覆蓋發炎的咽部粘膜，減少對它的刺激，同時使支氣管平滑肌松馳，起到鎮咳作用。 3.消炎作用：本品含有甘草甜素和甘草次酸，可抑制毛細血管通透性亢進，抗組胺或降低細胞對刺激的反應性。本品對角叉菜膠所致大鼠足跖水腫、大鼠的棉球肉芽腫、甲醛性浮腫、皮下肉芽腫性炎癥均有抑制作用。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經系統的輕微的鎮靜作用。 試驗數據表明，依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經系統的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數據顯示，在常規藥理安全性試驗結果中未發現依巴斯汀具有毒性作用。重復劑量試驗未發現其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發現具有副作用。

1忌食生冷辛辣食物。 2本品含氯化銨。肝腎功能異常者慎用；消化性潰瘍患者應在醫師指導下使用。 3患有高血壓、心臟病等慢性病者均應慎用。糖尿病患兒應在醫師指導下服用。 42歲以下用量應咨詢醫師或藥師。 5服藥3天癥狀無改善者，應及時就醫。 6本品不宜久服。 7對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8本品性狀發生改變時禁止使用。 9兒童必須在成人監護下使用。 10請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風險因素，例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環內酯類抗生素藥物的患者服用時需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內起作用，所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機械操作的影響：經過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運動系統無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據以上結論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機械的能力沒有影響。