天蠶膠囊

替莫唑胺膠囊

僵蛹。

替莫唑胺。

四川科瑞德制藥有限公司

Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字Z20090333

注冊證號H20171090

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、滑膜炎、腱鞘炎、肌腱炎、筋膜炎、神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、跌打損傷、骨折后遺癥、軟組織損傷、運(yùn)動損傷、肌肉痙攣、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損、肌肉疼痛、肌肉緊張、肌肉萎縮、肌肉痙攣、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損、肌肉疼痛、肌肉緊張、肌肉萎縮、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

口服。一次2-5粒，一次量不得超過10粒，一日3次。

新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個(gè)周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫?；蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。

部分患者可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉等。偶有皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。極少數(shù)情況下，可能引起肝功能異常。

最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進(jìn)行研究。在用大鼠和兔所進(jìn)行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報(bào)道。因此替莫唑胺不應(yīng)常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應(yīng)將可能對胎兒造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)告知病人。對于可能懷孕的婦女，應(yīng)勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個(gè)月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應(yīng)用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)；對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細(xì)胞減少及血小板減少的可能性較大。

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、頸椎病、肩周炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、滑膜炎、腱鞘炎、肌腱炎、筋膜炎、神經(jīng)痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、跌打損傷、骨折后遺癥、軟組織損傷、運(yùn)動損傷、肌肉痙攣、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損、肌肉疼痛、肌肉緊張、肌肉萎縮、肌肉痙攣、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損、肌肉疼痛、肌肉緊張、肌肉萎縮、肌肉疲勞、肌肉僵硬、肌肉酸痛、肌肉拉傷、肌肉損傷、肌肉勞損。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間若出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5.請按說明書或醫(yī)囑服用，不可超量。

在一項(xiàng)治療時(shí)間延長到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為： 新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassI